Новый продукт солнцезащитного крема OTC одобренный УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ

Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) одобрило Anthelios SX, солнцезащитный крем от L'Oreal для того чтобы быть проданные продаваемыми в розницу (OTC) для предохранения загара и для предохранения против ультрафиолетов лучей B (UVB) и ультрафиолетового луча A (UVA). Оно имеет фактор предохранения от солнца 15.

«Солнцезащитные Кремы важная часть полной стратегии предохранения от солнца по мере того как едоки подготовляют против вредных лучей солнца,» сказали Steven Galson, M.D., Директор Центра для Оценки и Исследования Снадобья. «Пока этот продукт обеспечивает предохранение от вредных лучей UVA и UVB, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ продолжается порекомендовать что в дополнение к использованию солнцезащитного крема, едоки защищают от выдержки солнца путем ограничивать время в солнце и носить защитную одежду.»

Anthelios SX продукт солнцезащитного крема который содержит ингридиенты сочетание из 3 активные. Один из ингридиентов новая молекулярная реальность (NME), ecamsule. Ecamsule не выйдено вышед на рынок на рынок в Соединенные Штаты, а выйдено вышед на рынок на рынок в Европе и Канаде как Mexoryl SX с 1993. Другие 2 активных ингридиента, avobenzone и octocrylene, вообще узнаны по мере того как безопасно и эффективно под настоящей монографией OTC для солнцезащитных кремов.

Данные по безопасности и эффективности для данных по Anthelios включенных SX от 28 изучений внутри над 2500 пациентами, колебаясь в времени от 6 месяцев до над 65 лет старых. В добавлении, был изучен вклад каждого из активных ингридиентов для того чтобы греть на солнце предохранение. Побочные эффекты сообщенные во время клинических изучений были нечасты и non-серьезны. Самые общие побочные эффекты в пациентах был угорь, дерматитом, сухой кожей, eczema, анормалной краснотой, itching, дискомфортом кожи и загаром.

Продукт будет распределен La Roche-Posay.

http://www.fda.gov