Published on July 25, 2006 at 7:04 PM
食品药品监督管理局 (FDA)审批 Anthelios SX，从欧莱雅的遮光剂是被出售的不用处方的 (OTC) 晒斑的预防的和保护的紫外 B (UVB) 和紫外 A (UVA) 射波。 它有一个星期日保护因素 15。
“遮光剂是总星期日保护方法的一个重要部分，消费者武装自己有害的星期日射波”，说史蒂文 Galson， M.D.，中心的主任药物评估和研究。 “当此产品提供防护免受有害的 UVA 和 UVB 射波时，粮食与药物管理局继续建议除使用遮光剂之外，消费者保护自己免受星期日风险通过限制时间在阳光下和穿着防护服装”。
Anthelios SX 是包含三种有效成分的组合的遮光剂产品。 其中一种成份是一个新的分子实体 (NME)， ecamsule。 Ecamsule 未在美国被销售，然而在欧洲和加拿大被销售了作为 Mexoryl SX 自 1993年以来。 另外两种有效成分， avobenzone 和 octocrylene，一般被认可，安全和有效在遮光剂的当前 OTC 专题论文下。
安全性和效力数据为从 28 个研究的 Anthelios SX 包括的信息完全成功 2500 名患者，排列在年龄从 6 个月到 65 岁。 另外，其中每一的摊缴种晒黑保护的有效成分被学习了。 在临床研究期间报告的副作用是不常见和非严重。 在患者的最公用的副作用是粉刺、皮炎、干性皮肤、湿疹，异常赤红，发痒，皮肤难受和晒斑。
这个产品将由拉洛希Posay 分配。
http://www.fda.gov
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