Published on July 25, 2006 at 7:04 PM
食品藥品監督管理局 (FDA)審批 Anthelios SX，從歐萊雅的遮光劑是被出售的不用處方的 (OTC) 曬斑的預防的和保護的紫外 B (UVB) 和紫外 A (UVA) 射波。 它有一個星期日保護因素 15。
「遮光劑是總星期日保護方法的一個重要部分，消費者武裝自己有害的星期日射波」，說史蒂文 Galson， M.D.，中心的主任藥物評估和研究。 「當此產品提供防護免受有害的 UVA 和 UVB 射波時，糧食與藥物管理局繼續建議除使用遮光劑之外，消費者保護自己免受星期日風險通過限制時間在阳光下和穿著防護服裝」。
Anthelios SX 是包含三種有效成分的組合的遮光劑產品。 其中一種成份是一個新的分子實體 (NME)， ecamsule。 Ecamsule 未在美國被銷售，然而在歐洲和加拿大被銷售了作為 Mexoryl SX 自 1993年以來。 另外兩種有效成分， avobenzone 和 octocrylene，一般被認可，安全和有效在遮光劑的當前 OTC 專題論文下。
安全性和效力數據為從 28 個研究的 Anthelios SX 包括的信息完全成功 2500 名患者，排列在年齡從 6 個月到 65 歲。 另外，其中每一的攤繳種曬黑保護的有效成分被學習了。 在臨床研究期間報告的副作用是不常見和非嚴重。 在患者的最公用的副作用是粉刺、皮炎、乾性皮膚、濕疹，異常赤紅，發痒，皮膚難受和曬斑。
這個產品將由拉洛希Posay 分配。
http://www.fda.gov
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