fda tarafından onaylanmış yeni otc güneş koruyucu ürün

Gıda ve İlaç Dairesi (fda) Anthelios sx, güneş gelen L'Oreal-tezgah (otc) ve ultraviyole b (uvb) ve a (uva) ultravioleli karşı koruma güneş yanığı önlenmesi için satılacak onayladı. Bir güneş koruma faktörü (spf) 15 vardır.

"Tüketicilerin kendilerini zararlı güneş ışınları karşı kol gibi sunscreens toplam güneş koruma stratejisinin önemli bir parçası" dedi Merkezi'nin Direktörü Steven Galson, MD, ilaç değerlendirme ve araştırma için. "Bu ürün koruma sağlarken zararlı uva ve uvb rays, fda bir güneş'i kullanmaya ek olarak, tüketicilerin kendilerini güneşe maruz Saat güneşte sınırlanması ve koruyucu giysiler giyen korumanızı öneririz devam ediyor."

Anthelios sx üç aktif maddeleri bir arada içeren güneş koruyucu bir üründür. Yeni bir moleküler varlık (nme), ecamsule malzemeler biridir. Ecamsule, ABD'de pazarlanan değil ama Avrupa ve Kanada Mexoryl sx 1993 yılından bu yana pazarlanan. Diğer iki aktif maddeler, avobenzone ve octocrylene, genellikle tanınıyor olarak güvenli ve etkili sunscreens için geçerli otc monografi altında.

Anthelios sx emniyet ve etkinlik verilerini, 65 yaşın üzerinde 6 aydan yaş arasında değişen, üzerinde 2500 hastalarda bilgisinden 28 çalışmaları dahil. Ayrıca, her biri için güneş koruma aktif maddeler katkısı eğitimi. Kesintili ve ciddi olmayan yan etkileri klinik çalışmalar sırasında bildirdi. Hastalarda en yaygın yan etkileri olan akne, Dermatit, Kuru Cilt, Egzama, anormal kızarıklık, kaşıntı, Cilt rahatsızlık ve güneş yanığı.

Ürün LaRoche-Posay tarafından dağıtılacaktır.

http://www.FDA.gov