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FDA 擴展使用的 Oncaspar,包括兒童和成人初診急性淋巴細胞白血病的治療

Published on July 25, 2006 at 6:32 AM · No Comments

美國食品和藥物管理局 (FDA)已擴大核准的使用 Oncaspar,包括治療兒童和成年人初診急性淋巴細胞白血病 (全部) 作為多個藥物化療方案的一部分。

FDA 以前批准 Oncaspar 1994 年僅為所有的人都無法接收的癌症藥物門冬,因為它們對該藥物過敏的患者。

Oncaspar 是第一的 FDA 批准產品都將帶有處方中向衛生專業人員提供清晰、 簡明的資訊而設計的一種新格式的資訊。

"今天宣佈進一步表明 FDA 的致力於提高癌症病人的生活品質。這種治療是當前的治療,一個寶貴替代"說博士史蒂文 · 加爾森、 中心主任的 FDA 的藥物評價和研究中心。

白血病是一種癌症的白血細胞 ;急性白血病患者有不能説明身體對抗感染的無效白血細胞。在 2006 年期間,將在美國診斷白血病估計 25,000 新例。這些新的白血病病例,約 6,500 將的白血病,其中大約 2,500 會發生在兒童中,4,000 將在成人中出現的所有類型。

Oncaspar 使用當前使用的藥物,L-天冬醯胺酶的位置顯著減少的需要,從 21 注射的 Elspar (L-天冬醯胺酶) 一直護理的水準,與 Oncaspar 20 周的治療過程的三個注射到藥物注射。

批准基於兒童癌症組,一個國家癌症研究所資助合作腫瘤學組,118 兒科患者進行的多中心隨機對照研究。在試驗中,研究人員表明 Oncaspar 可以安全、 有效地替代的 Elspar 藥癌症治療方案的一部分。

Oncaspar 具有嚴重的副作用包括過敏反應 (過敏性休克)、 其他嚴重的過敏反應、 血塊、 描邊、 胰腺炎、 糖耐量異常出血的問題。

http://www.fda.gov