Sebuah Universitas Georgia studi telah menemukan bahwa tiga-perempat orang resep obat antidepresan menerima obat untuk alasan yang tidak disetujui oleh federal Food and Drug Administration .
Praktek ini, yang dikenal sebagai off-label resep, adalah sah dan dimaksudkan untuk memberikan fleksibilitas untuk dokter meresepkan obat yang paling cocok dengan kebutuhan pasien mereka '. Dan sementara penulis studi Dr Hua Chen dan Jack Fincham mengakui bahwa ada penggunaan yang sah untuk off-label resep, mereka mengatakan bahwa dalam banyak kasus dokter menulis resep off-label berdasarkan bukti terbatas atau anekdot.
"Sebagian besar off-label obat menyebutkan memiliki sedikit atau tidak ada dukungan ilmiah," kata rekan penulis studi Jack Fincham, AW Jowdy Profesor Perawatan Farmasi di University of Georgia College of Pharmacy. "Dan ketika saya mengatakan sebagian, itu seperti 70 sampai 75 persen Banyak pasien tidak tahu bahwa ini berlangsung terus dan hanya berasumsi bahwa dokter adalah menulis resep untuk indikasi mereka.."
Penelitian yang diterbitkan dalam edisi Juni Journal of Clinical Psychiatry, memeriksa tingkat off-label resep untuk obat yang bekerja pada sistem saraf pusat. Para peneliti menemukan bahwa 75 persen dari penerima antidepresan, 80 persen dari penerima antikonvulsan dan 64 persen dari penerima antipsikotik menerima setidaknya satu dari obat-obat off-label.
Chen, asisten profesor di University of Houston yang memimpin studi tersebut ketika ia masih menjadi mahasiswa doktoral di UGA, mengatakan temuan mengungkapkan kesenjangan yang signifikan dalam sistem keselamatan bangsa narkoba. Proses persetujuan FDA secara luas dianggap sebagai yang paling ketat di dunia, tapi off-label resep teratur menghadapkan konsumen untuk obat yang belum teruji untuk kondisi mereka.
"Ada kesenjangan yang besar antara proses persetujuan yang sangat ketat dan praktek pemanfaatan sangat liberal," kata Chen. "Sesuatu harus dilakukan untuk mengisi kesenjangan ini."
Para peneliti memeriksa data pada obat-obatan diresepkan untuk penerima Medicaid 107.000 Georgia pada 2001. Para peneliti menggunakan data Medicaid karena komprehensif dan mudah diakses, dan mengatakan hasilnya mungkin sebanding di negara-negara lain.
Fincham, yang juga penulis buku, Mengambil Kedokteran Anda: A Guide to Rejimen Obat dan Kepatuhan untuk Pasien dan Pengasuh, mengatakan bahwa mengingat populasi yang menua dan kemungkinan meningkatnya off-label resep dengan usia, jumlah orang yang menerima dari resep-label kemungkinan akan meningkat di tahun-tahun mendatang.
Chen dan Fincham dicatat bahwa penggunaan off-label obat sistem saraf pusat dapat menjelaskan dari mana saja dari 25 persen menjadi 80 persen dari penjualan tahunan obat. Dalam kasus epilepsi dan kerusakan saraf obat gabapentin (gabapentin) hampir semua - 98 persen - dari pasien menerima obat off label pada tahun 2001. Obat itu sering diresepkan untuk kondisi kejiwaan seperti gangguan bipolar serta untuk kondisi seperti sakit kepala migrain dan sakit punggung.