조지아 대학의 연구 약은 마약을 정한 사람들의 4 분의 3은 연방에서 승인하지 않은 이유에 대한 약물 치료를받을 것을 발견했다 식품 의약품 관리 .
오프 라벨 처방으로 알려진 이러한 행위는 법률과 의사에게 최선의 환자의 요구에 적합한 약물을 처방 수있는 유연성을 제공하기위한 것입니다. 공부 작성자 박사 후아 첸와 잭 Fincham가 오프 라벨 처방에 대해 합법적으로 사용되고있다는 것을 인정하면서 그리고, 그들은 대부분의 경우 의사가 제한이나 일화적인 증거를 기반으로 오프 라벨 처방을 쓸 것이라고 말했다.
"대부분의 오프 라벨 약물이 거의 없거나 전혀없는 과학 지원을 언급,"연구 공동 저자 잭 Fincham, 약학의 조지아 대학의 대학에서 약학 케어의 AW Jowdy 교수는 말했다. "그리고 내가 가장 말할 때, 그것은 70~75% 같아요. 많은 환자이 계속하고 의사들이 표시에 대한 처방전을 쓰고있다는 생각이 것을 모르겠어요."
임상 정신과의 저널의 6 월호에 발표된 연구는, 중추 신경계에 대한 행동이 필요한 의약품에 대한 처방 오프 레이블의 속도를 검사. 연구팀은 우울증 치료받는 사람의 75 %, anticonvulsant받는 사람의 80 %와 치료약 수혜자의 64 %가 오프 라벨이 약물 중 하나 이상을받은 것으로 나타났습니다.
첸, 그녀는 UGA에서 박사 학생 시절 공부를 이끌어 휴스턴의 대학에서 조교수는 연구 결과가 국가의 약물 안전 시스템에 상당한 격차를 공개했다. FDA의 승인 프로세스가 널리 세계에서 가장 엄격한으로 간주하지만, regularly 처방 오프 레이블은 자신의 상태에 대한 안된 약물로 소비자를 노출합니다.
"이 매우 엄격한 승인 과정이 매우 진보적 활용 연습 사이에 큰 격차가있어,"첸 고 말했다. "뭔가가이 간격을 채우기 위해 수행되어야합니다."
연구자는 2001 년에 107,000 조지아 메디케이드 수혜자에게 처방 약물에 대한 데이터를 검사. 연구는 포괄적이고 쉽게 접근할 수 있기 때문에 메디케이드 데이터를 사용하여, 그 결과 다른 주에서 비교 될 가능성이있다.
약을 복용 또한 도서의 저자 Fincham, : 약물의 Regimens과 환자와 보호자를위한 규정 준수에 대한 안내는 고령화 시대와 처방 오프 레이블의 증가 가능성을 고려하여 사람의 숫자가 꺼져받을 수 있다고 말했다 - 라벨 처방 가능성이 향후 몇 년 동안 증가합니다.
중추 신경계 약물의 오프 라벨 사용은 25 %에서 약물의 연간 매출의 80 %로 어디서나 계좌 수 첸과 Fincham가 있습니다. 98% - - 간질 및 신경 손상 약물 Neurontin (가바 펜틴) 거의 모든 경우에 환자는 2001 년 레이블에서 마약을 받았습니다. 약물은 일반적으로 같은 양극성 장애 정신과 조건뿐만 아니라 편두통 두통 다시 통증과 같은 조건을 처방했다.
처방 오프 레이블 법적 있지만 연구의 사용을 지원하지 않는 제약 회사는 합법적으로 오프 레이블 사용을 촉진 수 없습니다. 2004 년, 제약 회사 화이자는 4억3천만달러를 지불하고 승인되지 않은 용도로 불법 판매 Neurontin의 대표자가 청구 소송에 유죄를 인정. 지난해 FDA는 Neurontin가 자살 시도에 연결되어 있는지 여부를 평가하기 위해 데이터를 검토하기 위해 회사를 물었다.
"최근 몇 공포 이야기가 발생했습니다"Fincham 고 말했다. "그리고 그 중 하나가 Neurontin했다."
연구자들은 가능성이 항우울제에 대한 처방 오프 레이블의 높은 비율이 여러 정신 질병 중에서 증상의 중복의 높은 수준에서 유래했다. 고령자에 대한 강력한 치료약과 anticonvulsant 약물의 처방 오프 레이블의 높은 가격은 알츠하이머 질환과 치매 다른 형태의 효과적인 치료법의 부족을 강조.
기초 의학, 오히려 일화적인 증거보다는 데이터에 의존, 오프 라벨 처방에 큰 안전을 보장거야 - 첸과 Fincham 증거에 큰 강조가있다. 그들은 또한 언제 왜 그들은 레이블에서 마약을 처방 환자에게 의사를 촉구합니다.
"의사는 레이블에서 어떤 약을 처방 수있는 권리를 가지고,"첸 고 말했다 "하지만 그들은 또한이 약물은 라벨에서 사용되는 것을 환자에게 알려 책임이 있습니다."
Fincham 환자가 자신의 가장 옹호하는 그들의 의사가 처방 약물에 대한 질문을 권장합니다.