新生の赤ん坊のための新しいグループ B strep テストは承認しました

火曜日の食品医薬品局は新生の赤ん坊の伝染のコモン・コーズのためのスクリーニングをよくするために導くことができるフロリダの大学で調査された新しいテストを承認しました。

生れの間に母から子供に渡されて、グループ B の連鎖球菌により新生児の小さいパーセントで敗血症、肺炎、髄膜炎、神経学的な損傷および、死を引き起こすことができます。

すべての女性が妊娠の間にグループ B の連鎖球菌のためにテストされるが、現在の選別法は細菌からの伝染を引き締めることの危険がある状態に何人かの赤ん坊を残すことができます。 しかし赤ん坊が予防的ケアを受け取る従って彼らは感染しませんこと臨床試験の一部として数月の間調査される UF の研究者がヘルスケアの労働者がすぐに労働の間に母を選別することを許可する確率を改善する新しいテスト、配達の間に。

「介在なしで、 (グループ B strep) 新生児の早手始めの伝染のコモン・コーズはあります」、ロドニー Edwards、 M.D. の UF で臨床試験を導いた薬の大学の産婦人科の UF の助教授を、テストを調査する 6 つのサイトの 1 つ言いました。 「それにより敗血症、髄膜炎および肺炎を引き起こすことができます。 新生なら停止の可能性は 5% です。 赤ん坊が伝染によってそれを作っても (髄膜炎と) あります脳性麻痺および認識遅延のチャンスが」。

カリフォルニアベースの会社 Cepheid が開発する新しいグループ B strep テストは医者が労働の間に細菌のために選別することを可能にします。 現在、女性は有機体のために数週間実験室から結果を受け取るために数日かかるので生れの前の選別されます。 テストされた後しかし何人かの女性が有機体をまでの引き締めないので、何人かの赤ん坊は伝染の危険がある状態にまだあります。

FDA が承認した最初の臨床分子診断試験鳥インフルエンザのような他の伝染を検出するために、技術は適応させることができ、致命的なバグの methicillin 抵抗力がある黄色ブドウ球菌、 Cepheid の役人は言います。

女性の約 4 分の 1 は疾病予防対策センターに従って彼女達のボディのグループ B の連鎖球菌を、運びます。 普通直腸および腟地域で見つけられる細菌により、大人のための、免疫組織が容易にとして細菌の侵略者を回避できない赤ん坊の少数の問題を、それ致命的である場合もあります引き起こします。 細菌は連鎖球菌性咽頭炎を引き起こすグループ A の連鎖球菌と異なります。

1 つだけから耐えられる 1,000 人の赤ん坊毎にの 2 つは生命の彼らの最初週内のグループ B の連鎖球菌伝染を開発し、バグを引き締める子供のほとんどは問題を開発しません。 しかしグループ B の連鎖球菌からの敗血症、髄膜炎、肺炎または他の複雑化を開発する赤ん坊の、約 15% 産科医および婦人科医のアメリカの大学に従って、停止します。

中央政府指針は医者が妊娠の 35 のそして 37 週間の有機体のためのすべての女性を選別するように要求します。 陽性をテストする女性は労働の間に抗生物質とそれから扱われます。

「彼らの文化が行われる前に私達が心配する患者約」、は言った、 Amy Murtha を臨床試験にかかわらなかった、デューク大学の産婦人科の助教授陣痛が始まる物です。 「ですグループ B strep のために選別するべき急速なテストを持っていることはそれらの例で有用」。

Edwards は約 75 分答えをもたらすと Cepheid テスト取得が言い、ヘルスケアの労働者によって病院での代りに実験室、行うことができます。

テストは意味するポリメラーゼ連鎖反応として知られている技術を使用しますウイルスを検出するために腟の綿棒からの DNA の小さいサンプルを増幅できることを。 この技術を使用して他のテストとは違って、 Cepheid のテストはサンプルが別にテストを実行する前に準備されるように要求しません。 看護婦ははめ込み式テストに患者のサンプルを直接挿入できます。 これはそれをそう容易にさせるものがですと、 Edwards は言いました。

UF の看護婦は臨床試験の間に労働で女性のテストを行いました。 実験技術者はまた労働前に妊婦を選別するためにテストを試しました。 UF で、約 240 人の女性は Cepheid テストと選別されましたと、 Edwards は言いました。

「テストかなりよく行うようです」はと Edwards は言いました。

http://www.ufl.edu