新出生的婴孩的新的组 B strep 测试审批了

在星期二食品药品监督管理局审批了新的测试被学习在可能导致改善传染的常见原因的审查在新出生的婴孩的佛罗里达的大学。

通过从母对子在诞生期间，组 B 链球菌在新生儿的小的百分比可能导致脓毒病、肺炎、脑膜炎、神经学甚而故障，并且，死亡。

在怀孕期间，虽然所有妇女为组 B 链球菌测试，当前检查方法可能留下有些婴孩冒受到从细菌的传染之险。 在人工期间，但是新的测试，在几个月学习的 UF 研究员作为一次临床试验一部分，允许医疗保健工作者迅速筛选母亲，改进可能性婴孩将得到预防保健在发运期间，因此他们不会被传染。

“没有任何干预， (组 B strep) 是及早起始传染的常见原因在新生儿的”，在导致这次临床试验在 UF 医学的学院 UF 助理教授说罗德尼爱德华兹， M.D.，妇产科，学习这个测试的六个站点之一。 “它可能导致脓毒病、脑膜炎和肺炎。 可能性中断，如果您是新出生的是 5%。 (与脑膜炎)，即使这个婴孩通过传染做它有大脑麻痹和认知延迟的机会”。

在人工期间，新的组 B strep 测试，开发由这家基于加利福尼亚的公司 Cepheid，允许医生为细菌筛选。 目前，因为需要几天从这个实验室，接受结果妇女为这个有机体被筛选在诞生前的几周。 但是，因为有些妇女不收缩这个有机体，在他们测试之后，有些婴孩仍然是冒传染之险。

粮食与药物管理局审批了的第一次临床分子诊断测试，技术可以适应检测其他传染例如鸟流感，并且甚而致命的臭虫 2,6 - 二甲氧基苯青霉素抗性葡萄状球菌 - 奥里斯， Cepheid 官员说。

妇女四分之一的大约根据疾病控制预防中心运载在他们的机体的组 B 链球菌。 细菌，典型地找到在这篇直肠和阴道短文，造成少量问题成人的，但是在婴孩，免疫系统不可能避开细菌侵略者作为容易地，它可以是致命的。 毒菌与组 A 链球菌有所不同，导致脓毒性咽喉炎。

仅一到二每 1,000 个婴孩出生开发在他们的第一个星期的组 B 链球菌传染生活内，并且收缩这个臭虫的大多子项不开发问题。 开发脓毒病、脑膜炎、肺炎或者其他复杂化从组 B 链球菌的，但是婴孩，大约 15% 根据产科医生和妇产科医师美国学院中断。

联邦指南要求医生筛选有机体的所有妇女在 35 个和 37 个星期怀孕之间。 检查呈阳性在人工期间的妇女然后对待与抗生素。

“我们担心的患者是生孩子的那个，在他们的文化完成前”，说艾米 Murtha，妇产科一位助理教授在杜克大学，未介入与这次临床试验。 “在那些例程有一个迅速测试筛选为组 B strep 是有用的”。

爱德华兹说 Cepheid 测试作为大约 75 分钟产生答复，并且可以由医疗保健工作者执行在这家医院，而不是实验室。

这个测试使用是公认的聚合酶链反应技术，意味它可能放大脱氧核糖核酸一个小的范例从一个阴道药签的检测病毒。 不同于使用此技术的其他测试， Cepheid 的测试不要求这个范例在进行这个测试之前分别地准备。 护士能插入患者的范例直接地到独立性的测试。 这是什么使它很容易，爱德华兹说。

在这次临床试验期间， UF 护士在人工执行对妇女的测试。 化验员也试验这个测试在人工之前筛选孕妇。 在 UF，大约 240 名妇女筛选了与 Cepheid 测试，爱德华兹说。

“这个测试似乎相当很好执行”，爱德华兹说。

http://www.ufl.edu