新出生的嬰孩的新的組 B strep 測試審批了

在星期二食品藥品監督管理局審批了新的測試被學習在可能導致改善傳染的常見原因的審查在新出生的嬰孩的佛羅里達的大學。

通過從母對子在誕生期間，組 B 鏈球菌在新生兒的小的百分比可能導致膿毒病、肺炎、腦膜炎、神經學甚而故障，并且，死亡。

在懷孕期間，雖然所有婦女為組 B 鏈球菌測試，當前檢查方法可能留下有些嬰孩冒受到從細菌的傳染之險。 在人工期間，但是新的測試，在幾個月學習的 UF 研究員作為一次臨床試驗一部分，允許醫療保健工作者迅速篩選母親，改進可能性嬰孩將得到預防保健在發運期間，因此他們不會被傳染。

「沒有任何干預， (組 B strep) 是及早起始傳染的常見原因在新生兒的」，在導致這次臨床試驗在 UF 醫學的學院 UF 助理教授說羅德尼愛德華茲， M.D.，婦產科，學習這個測試的六個站點之一。 「它可能導致膿毒病、腦膜炎和肺炎。 可能性中斷，如果您是新出生的是 5%。 (與腦膜炎)，即使這個嬰孩通過傳染做它有大腦痲痺和認知延遲的機會」。

在人工期間，新的組 B strep 測試，開發由這家基於加利福尼亞的公司 Cepheid，允許醫生為細菌篩選。 目前，因為需要幾天從這個實驗室，接受結果婦女為這個有機體被篩選在誕生前的幾周。 但是，因為有些婦女不收縮這個有機體，在他們測試之後，有些嬰孩仍然是冒傳染之險。

糧食與藥物管理局審批了的第一次臨床分子診斷測試，技術可以適應檢測其他傳染例如鳥流感，并且甚而致命的臭蟲 2,6 - 二甲氧基苯青黴素抗性葡萄狀球菌 - 奧裡斯， Cepheid 官員說。

婦女四分之一的大約根據疾病控制預防中心運載在他們的機體的組 B 鏈球菌。 細菌，典型地找到在這篇直腸和陰道短文，造成少量問題成人的，但是在嬰孩，免疫系統不可能避開細菌侵略者作為容易地，它可以是致命的。 毒菌與組 A 鏈球菌有所不同，導致膿毒性咽喉炎。

仅一到二每 1,000 個嬰孩出生開發在他們的第一個星期的組 B 鏈球菌傳染生活內，并且收縮這個臭蟲的大多子項不開發問題。 開發膿毒病、腦膜炎、肺炎或者其他複雜化從組 B 鏈球菌的，但是嬰孩，大約 15% 根據產科醫生和婦產科醫師美國學院中斷。

聯邦指南要求醫生篩選有機體的所有婦女在 35 個和 37 個星期懷孕之間。 檢查呈陽性在人工期間的婦女然後對待與抗生素。

「我們擔心的患者是生孩子的那个，在他們的文化完成前」，說艾米 Murtha，婦產科一位助理教授在杜克大學，未介入與這次臨床試驗。 「在那些例程有一個迅速測試篩選為組 B strep 是有用的」。

愛德華茲說 Cepheid 測試作為大約 75 分鐘產生答復，并且可以由醫療保健工作者執行在這家醫院，而不是實驗室。

這個測試使用是公認的聚合酶鏈反應技術，意味它可能放大脫氧核糖核酸一個小的範例從一個陰道藥簽的檢測病毒。 不同於使用此技術的其他測試， Cepheid 的測試不要求這個範例在進行這個測試之前分別地準備。 護士能插入患者的範例直接地到獨立性的測試。 這是什麼使它很容易，愛德華茲說。

在這次臨床試驗期間， UF 護士在人工執行對婦女的測試。 化驗員也試驗這個測試在人工之前篩選孕婦。 在 UF，大約 240 名婦女篩選了與 Cepheid 測試，愛德華茲說。

「這個測試似乎相當很好執行」，愛德華茲說。

http://www.ufl.edu