FDA توافق Keppra (levetiracetam) لعلاج الصرع

Published on August 2, 2006 at 4:31 PM · No Comments

UCB قد أعلنت أن الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافق Keppra (levetiracetam) حقن للاستخدام كعلاج مساعد في علاج النوبات الجزئية الظهور في البالغين الذين يعانون من الصرع.

Keppra الحقن هو بديل للمرضى عند تناوله عن طريق الفم بشكل مؤقت غير مجدية ، ويجب تخفيفه قبل استخدامها وإدارتها باعتبارها التسريب في الوريد لمدة 15 دقيقة.

"وبالإضافة إلى ذلك من الصيغ الجديدة في الوريد تمديد الطيف لعلاج المرضى الذين يعانون من الصرع السماح فردية العلاج لحالات سريرية خاصة" ، وقال أورين Devinsky ، أستاذ جراحة المخ والأعصاب ، والأعصاب والطب النفسي ، مركز الشامل الصرع ، جامعة نيويورك ، الولايات المتحدة وتابع "إن موافقة ادارة الاغذية والعقاقير في الوريد من أجل صياغة Keppra توفر خيارا جديدا للأطباء ترحيب الولايات المتحدة والمرضى".

تروي كوكس ، رئيس عمليات الجهاز العصبي المركزي ، UCB وقال ان "هذا موافقة الولايات المتحدة تتابع عن كثب على موافقة أوروبية لصياغة الرابع لKeppra في وقت سابق من هذا العام. Keppra الآن الأحدث فقط المضادة للصرع المخدرات المتاحة في الولايات المتحدة وأوروبا مع كل من الفم والوريد التركيبات ".

في مارس 2006 وافقت المفوضية الأوروبية على استخدام تركيز Keppra ملغ / 100 مل لإيجاد حل للتسريب في الوريد للاستخدام كعلاج مساعد في علاج نوبات ظهور جزئية مع أو من دون التعميم الثانوية في البالغين والأطفال أربع سنوات من العمر وكبار السن المصابين بالصرع .

يشار Keppra كعلاج مساعد في علاج النوبات الجزئية في بداية البالغين والأطفال 4 سنوات من العمر وكبار السن يعانون من الصرع. ويرتبط Keppra مع وقوع أحداث الجهاز العصبي المركزي بما في ذلك سلبية نعاس والتعب ، والانحرافات السلوكية ، فضلا عن شذوذات دموية. في البالغين ، ويرتبط أيضا مع Keppra صعوبات التنسيق. في المرضى الأطفال 4-16 سنة من العمر ، وكانت الأحداث الأكثر شيوعا السلبية المرتبطة Keppra في تركيبة مع أدوية أخرى مضادة للصرع (صرع) نعاس ، وإصابة عرضية ، والعداء ، والعصبية والوهن. في البالغين ، وكانت الأحداث الأكثر شيوعا السلبية المرتبطة Keppra بالاشتراك مع غيرها من صرع نعاس ، والوهن ، والعدوى والدوخة.

Keppra باللغات باعتبارها صياغة الوريد لعلاج مساعد لبداية النوبات الجزئية في البالغين الذين يعانون من الصرع. Keppra الحقن هو بديل للمرضى عند تناوله عن طريق الفم بشكل مؤقت غير مجدية. الأحداث السلبية التي قد تنجم عن استخدام الحقن Keppra تشمل جميع تلك المرتبطة أقراص Keppra والحل عن طريق الفم.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski