Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski

FDA keurt Keppra (levetiracetam) voor de behandeling van epilepsie

Published on August 2, 2006 at 4:31 PM · No Comments

UCB heeft bekend gemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Keppra (levetiracetam) injectie goedgekeurd voor gebruik als adjuvante therapie bij de behandeling van aanvallen met partieel begin bij volwassenen met epilepsie.

Keppra injectie is een alternatief voor patiënten bij wie orale toediening tijdelijk niet mogelijk is, het dient vooraf te worden verdund voor gebruik en toegediend als een 15-minuten intraveneus infuus.

"De toevoeging van nieuwe intraveneuze formuleringen voor de behandeling spectrum uit te breiden voor patiënten met epilepsie waardoor de therapie te individualiseren, om bepaalde klinische situaties," aldus Orrin Devinsky, hoogleraar Neurologie, Neurochirurgie en Psychiatrie, Comprehensive Epilepsy Center, New York University, VS Hij vervolgde: "De FDA-goedkeuring van de intraveneuze formulering voor Keppra biedt een welkome nieuwe optie voor de VS artsen en patiënten."

Troy Cox, President CNS Operations, UCB zei: "Deze Amerikaanse goedkeuring volgt de Europese goedkeuring van de IV formulering voor Keppra eerder dit jaar. Keppra is nu de enige nieuwere anti-epilepticum beschikbaar in de VS en Europa met zowel orale als intraveneuze formuleringen. "

In maart 2006 keurde de Europese Commissie het gebruik van Keppra 100 mg / ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie voor gebruik als adjuvante therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van vier jaar en ouder met epilepsie .