Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski

FDA εγκρίνει το Keppra (λεβετιρακετάμη) για τη θεραπεία της επιληψίας

Published on August 2, 2006 at 4:31 PM · No Comments

Η UCB ανακοίνωσε ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει το Keppra (λεβετιρακετάμη) ένεση για χρήση ως συμπληρωματική θεραπεία για την αντιμετώπιση των εστιακών επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες με επιληψία.

Keppra έγχυση είναι μια εναλλακτική λύση για τους ασθενείς, όταν από του στόματος χορήγηση προσωρινά δεν είναι εφικτό? Πρέπει να αραιωθεί πριν από τη χρήση και χορηγείται ως 15-λεπτη έγχυση.

"Η προσθήκη των νέων ενδοφλέβια σκευάσματα επεκτείνει το φάσμα θεραπεία για ασθενείς με επιληψία που επιτρέπει τη θεραπεία να είναι εξατομικευμένη σε συγκεκριμένες κλινικές καταστάσεις", δήλωσε ο Orrin Devinsky, Καθηγητής Νευρολογίας, Νευροχειρουργικής και Ψυχιατρικής, Περιεκτική Επιληψία Center, New York University, ΗΠΑ, συνέχισε, "Η έγκριση του FDA της φαρμακευτικής μορφής για ενδοφλέβια Keppra παρέχει μια καλοδεχούμενη νέα επιλογή για τους αμερικανούς γιατρούς και ασθενείς."

Τροία Cox, Πρόεδρος Επιχειρήσεων ΚΝΣ, η UCB είπε, "Αυτή η έγκριση των ΗΠΑ παρακολουθεί στενά την ευρωπαϊκή έγκριση του σκευάσματος IV για το Keppra νωρίτερα αυτό το έτος. Keppra είναι πλέον η μόνη νεότερα αντιεπιληπτικού φαρμάκου διαθέσιμο στις ΗΠΑ και την Ευρώπη με τα δύο του στόματος και ενδοφλέβια σκευάσματα. "

Τον Μάρτιο του 2006 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χρήση του Keppra 100 mg / ml πυκνό διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση για χρήση ως συμπληρωματική αγωγή για τη θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τεσσάρων χρονών και άνω με επιληψία .