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FDA approva Keppra (levetiracetam) per il trattamento dell'epilessia

Published on August 2, 2006 at 4:31 PM · No Comments

UCB ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato l'iniezione di Keppra (levetiracetam) per uso come terapia aggiuntiva nel trattamento degli attacchi di parziale-inizio in adulti con l'epilessia.

L'iniezione di Keppra è un'alternativa per i pazienti quando la somministrazione per via orale non è temporaneamente fattibile; deve essere diluita prima di uso ed essere amministrata come un'infusione endovenosa minuta 15.

“L'aggiunta di nuove formulazioni endovenose estende lo spettro del trattamento per i pazienti con l'epilessia permettendo che la terapia sia individualizzata alle situazioni cliniche particolari,„ ha detto Orrin Devinsky, il Professor della Neurologia, della Neurochirurgia e della Psichiatria, il Centro Completo dell'Epilessia, la New York University, STATI UNITI. È continuato, “L'approvazione di FDA della formulazione endovenosa per Keppra fornisce una nuova opzione benvenuta per i medici ed i pazienti degli Stati Uniti.„

Cox, le Operazioni Troy di Presidente CNS, UCB ha detto, “Questa approvazione degli Stati Uniti segue molto attentamente all'inizio di quest'anno l'approvazione Europea della formulazione IV per Keppra. Keppra ora è il solo più nuovo farmaco antiepilettico disponibile negli Stati Uniti e l'Europa con sia le formulazioni orali che endovenose.„

Nel Marzo 2006 la Commissione Europea Ha approvato l'uso Keppra 100 mg/ml concentrato per la soluzione per l'infusione endovenosa per uso come terapia aggiuntiva nel trattamento degli attacchi parziali di inizio con o senza generalizzazione secondaria in adulti ed in bambini quattro anni e più vecchi con l'epilessia.