FDA は癲癇の処置のための Keppra (levetiracetam) を承認します

UCB は米国の食品医薬品局が癲癇の (FDA)大人の部分的手始めの捕捉の処置の adjunctive 療法として使用のための Keppra (levetiracetam) の注入を承認したことを発表しました。

Keppra の注入は経口投与が一時的に実行可能なとき患者のための代わりです; それは使用前に薄くなり、 15 分の intravenous の注入として管理されなければなりません。

「新しい静脈内の公式の付加癲癇の患者のための処置スペクトルを拡張しま特定の臨床状態に個性化されるように療法がします」は Orrin Devinsky を神経学、神経外科および精神医学の広範囲の癲癇の中心、ニューヨーク大学、米国の教授言いました。 彼は続けました、 「Keppra のための静脈内の公式の FDA の承認米国の医者および患者に提供します歓迎された新しいオプションを」。は

イリオスコックスの CNS 大統領操作、 UCB は言いました、 「この米国の承認は密接に Keppra のための IV 公式のヨーロッパの承認に今年初めに続きます。 今では Keppra はです口頭および静脈内の公式の米国そしてヨーロッパで使用できる唯一のより新しい反 epileptic 薬剤」。

3 月 2006 日で EC 委員会は 100 つの mg/mL 濃縮物大人および子供の二次汎用化の有無にかかわらず部分的な手始めの捕捉の処置の adjunctive 療法として Keppra を使用を使用の静脈内の注入の解決のための癲癇と 4 番の年齢およびより古い承認しました。

Keppra は大人および子供の部分的な手始めの捕捉の処置の adjunctive 療法として 4 番の年齢および癲癇とより古い明記されます。 Keppra は somnolence を含む中枢神経系の不利なイベントの発生とおよび疲労、行動の異常、また hematological 異常関連付けられます。 大人では、 Keppra はまた調整の難しさと関連付けられます。 小児科の患者では 4-16 年齢、他の反 epileptic 薬剤と組み合わせて Keppra と関連付けられた共通の不利なイベントは (AEDs) somnolence、偶然傷害、敵意、緊張および asthenia でした。 大人では、他の AEDs と組み合わせて Keppra と関連付けられた共通の不利なイベントは somnolence、 asthenia、伝染および目まいでした。

Keppra は癲癇の大人で部分的手始めの捕捉の adjunctive 処置のために静脈内の公式としてまた使用できます。 Keppra の注入は経口投与が一時的に実行可能なとき患者のための代わりです。 Keppra の注入の使用に起因するかもしれない不利なイベントはすべて Keppra のタブレットおよび口頭解決と関連付けられるそれらが含まれています。

http://www.ucb-group.com/