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FDA aprova Keppra (levetiracetam) para o tratamento da epilepsia

Published on August 2, 2006 at 4:31 PM · No Comments

UCB anunciou que a Food and Drug Administration EUA (FDA) aprovou a injeção Keppra (levetiracetam) para uso como terapia adjuvante no tratamento de crises parciais em adultos com epilepsia.

Keppra injeção é uma alternativa para os pacientes quando a administração oral não é viável temporariamente, deve ser diluído antes de usar e administrada como uma perfusão intravenosa de 15 minutos.

"A adição de novas formulações intravenosas ampliar o espectro de tratamento para pacientes com epilepsia permitindo que a terapia deve ser individualizada para determinadas situações clínicas", disse Orrin Devinsky, Professor de Neurologia, Neurocirurgia e Psiquiatria, Comprehensive Epilepsy Center, New York University, EUA Ele continuou: "A aprovação do FDA da formulação intravenosa para Keppra fornece uma nova opção bem-vinda para os médicos dos EUA e pacientes."

Troy Cox, presidente de Operações do SNC, UCB disse, "Esta aprovação dos EUA segue de perto a aprovação europeia da formulação IV para Keppra no início deste ano. Keppra é agora a única nova droga anti-epiléptica disponível em os EUA e Europa com oral e intravenosa formulações ".

Em março de 2006 a Comissão Europeia aprovou o uso de Keppra 100 mg / mL para solução para perfusão intravenosa para uso como terapia adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças de quatro anos de idade e mais velhos com epilepsia .