Published on August 2, 2006 at 4:31 PM
UCB 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)审批了 Keppra (levetiracetam) 射入为使用作为在部分起始捕捉的处理的附属疗法在成人的以癫痫症。
当口服临时地不是可行的时, Keppra 射入是患者的替代; 必须在使用之前稀释和管理它作为 15 分钟静脉注射注入。
“新的静脉内公式化的添加扩大病人的处理光谱有癫痫症允许疗法被赋予个性到特殊临床情形”, Orrin Devinsky,神经学、神经外科学和精神病学,全面癫痫症中心,纽约大学,美国教授说。 他继续了, “静脉内公式化的粮食与药物管理局审批 Keppra 的为美国医师和患者提供一个受欢迎的新的选项”。
特洛伊考克斯, CNS 总统运算, UCB 说, “此美国审批今年初紧密按照 IV 公式化的欧洲审批 Keppra 的。 Keppra 现在是唯一的更新的治癫痫药物可用在美国和欧洲有口头和静脉内公式化的”。
在 3月 2006 欧共体审批了使用 Keppra 解决方法的 100 mg/mL 集中静脉内注入的为使用作为在部分起始捕捉的处理的附属疗法有或没有在成人和子项的附属概念化四岁和老以癫痫症。
Keppra 指示作为在部分起始捕捉的处理的附属疗法在成人和子项的 4 岁和更老以癫痫症。 Keppra 与中央神经系统相反活动相关出现时间包括思睡和疲劳、性能上的反常性,以及血液学反常性。 在成人, Keppra 也与协调困难相关。 在小儿科患者 4-16 岁,最公用的相反活动与 Keppra 相关与其他治癫痫药物的组合 (AEDs)是思睡、意外受伤、敌意、不稳定性和虚弱。 在成人,最公用的相反活动与 Keppra 相关与其他 AEDs 的组合是思睡、虚弱、传染和头晕。
Keppra 也是可用的作为一种静脉内公式化为部分起始捕捉的附属处理在成人以癫痫症。 当口服临时地不是可行的时, Keppra 射入是患者的替代。 可能起因于 Keppra 射入使用的相反活动包括所有那些与 Keppra 片剂和口头解决方法相关。
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