Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski

糧食與藥物管理局審批 Keppra (levetiracetam) 癲癇症處理的

Published on August 2, 2006 at 4:31 PM · No Comments

UCB 宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)審批了 Keppra (levetiracetam) 射入為使用作為在部分起始捕捉的處理的附屬療法在成人的以癲癇症。

當口服臨時地不是可行的時, Keppra 射入是患者的替代; 必須在使用之前稀釋和管理它作為 15 分鐘靜脈注射注入。

「新的靜脈內公式化的添加擴大病人的處理光譜有癲癇症允許療法被賦予個性到特殊臨床情形」, Orrin Devinsky,神經學、神經外科學和精神病學,全面癲癇症中心,紐約大學,美國教授說。 他繼續了, 「靜脈內公式化的糧食與藥物管理局審批 Keppra 的為美國醫師和患者提供一個受歡迎的新的選項」。

特洛伊考克斯, CNS 總統運算, UCB 說, 「此美國審批今年初緊密按照 IV 公式化的歐洲審批 Keppra 的。 Keppra 現在是唯一的更新的治癲癇藥物可用在美國和歐洲有口頭和靜脈內公式化的」。

在 3月 2006 歐共體審批了使用 Keppra 解決方法的 100 mg/mL 集中靜脈內注入的為使用作為在部分起始捕捉的處理的附屬療法有或沒有在成人和子項的附屬概念化四歲和老以癲癇症。

Keppra 指示作為在部分起始捕捉的處理的附屬療法在成人和子項的 4 歲和更老以癲癇症。 Keppra 與中央神經系統相反活動相關出現時間包括思睡和疲勞、性能上的反常性,以及血液學反常性。 在成人, Keppra 也與協調困難相關。 在小兒科患者 4-16 歲,最公用的相反活動與 Keppra 相關與其他治癲癇藥物的組合 (AEDs)是思睡、意外受傷、敵意、不穩定性和虛弱。 在成人,最公用的相反活動與 Keppra 相關與其他 AEDs 的組合是思睡、虛弱、傳染和頭暈。

Keppra 也是可用的作為一種靜脈內公式化為部分起始捕捉的附屬處理在成人以癲癇症。 當口服臨時地不是可行的時, Keppra 射入是患者的替代。 可能起因於 Keppra 射入使用的相反活動包括所有那些與 Keppra 片劑和口頭解決方法相關。

http://www.ucb-group.com/