内部 FDA のナノテクノロジーの任務部隊の形成

食糧および薬剤アンドリュー C. フォン Eschenbach、 M.D. の代理長官は、今日内部 FDA のナノテクノロジーの任務部隊の形成を発表しました。

新しい任務部隊はナノテクノロジー材料を使用する革新的で、安全で有効な FDA 調整された製品の継続的だった開発を励ます規定するアプローチの決定と満たされます。

任務部隊はよりよく代理店がナノテクノロジー材料を使用する FDA 調整された製品からの可能で不利な健康に対する影響を評価することを可能にするためにある知識または規定のギャップをアドレス指定する方法を識別し、推薦します。 FDA は製品別のナノテクノロジー関連の問題を常時扱い続けます。

「このエキサイティングで新しい科学の専門分野が成長すると同時に健康の昇進をアドレス指定するために、 FDA は置かれなければなり、示すかもしれない保護挑戦」、先生を言いましたフォン Eschenbach。 「この任務部隊を通して、私達はてこ入れしていますナノテクノロジーベースのアプリケーションの開発に科学技術を導くために私達の専門知識およびリソースに」。

具体的には、任務部隊は:

• 有利か不利な健康に対する影響に導くかもしれない生物的相互作用に関して FDA を新しいを含む FDA 調整された製品に、関係するおよびそれらのような出現の科学的な問題議長を務めて下さいナノテクノロジー材料の開発の理解更に助けるために市民集会の。 この市民集会は 10 月 10. 日の間スケジュールされます。
• FDA の代表団の遂行の為にナノテクノロジー材料に関して科学的知見の現状を査定して下さい。
• FDA 調整された製品のナノテクノロジー材料の使用によって示されるかもしれない一義的な挑戦を受けるために代理店の規定するアプローチおよび権限の有効性を評価して下さい。
• ナノテクノロジー材料を使用して革新を安全で、有効な薬剤、 biologics および装置を発達させ、安全な食糧、供給および化粧品を開発するために促進する機会を探索して下さい。
• 健康 (NIH)、 (米国農務省) 環境保護庁および米国の農務省の各国用協会のような各国用のナノテクノロジーのイニシアチブに加わる代理店を含む (EPA)他の連邦政府局との FDA の共同関係を、増強し続けて下さい、また外国の政府の取締機関と、国際機構、ヘルスケアの専門家、企業、消費者、および使用されたナノテクノロジー材料に関する情報またはそれを集める他の係争物受寄者は FDA 調整された製品で使用できます。
• FDA 調整された製品のナノテクノロジー材料の使用についてのパブリックとの通信のための適切な手段を考慮して下さい。
• 市民集会の 9 か月以内の代理長官への最初の調査結果そして勧告を入れて下さい。

各国用のナノテクノロジーのイニシアチブ (米国政府の研究開発調整プログラム 「一義的な現象が新しいアプリケーションを」。可能にする大体 1 から 100 ナノメーターの次元の問題の理解そして制御として、) はナノテクノロジーを示します、 ナノメーターはメートルの十億分の一です。 人間の毛髪は幅約 80,000 ナノメーターです。

nanoscale のサイズの範囲でなされる材料は頻繁により大きい同等のそれらと異なっている化学か物理的性質があることができます。 そのような相違は変えられた磁気特性、変えられた電気か光学活性、高められた構造保全および高められた化学および生物活動含んでいます。 これらの特性のために、ナノテクノロジー材料に製品の広大なアレイで使用のための大きい潜在性があります。 また特別な特性のいくつかのために、それらはより大きい同等より異なった安全問題を提起するかもしれません。

http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/06n-0107-nm00002.pdf を見て下さい