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内部粮食与药物管理局纳米技术特遣部队的形成

Published on August 9, 2006 at 6:20 PM · No Comments

食物和药物安德鲁 C. 冯 Eschenbach, M.D. 的代理委员,今天宣布了内部粮食与药物管理局纳米技术特遣部队的形成。

新的特遣部队起诉确定鼓励创新,安全和有效粮食与药物管理局调控的产品持续的发展使用纳米技术材料的管理途径。

这支特遣部队将识别并且推荐方式解决存在以便更好使这个机构评估从粮食与药物管理局调控的产品的可能的对健康不利的影响使用纳米技术材料的所有知识或制度空白。 粮食与药物管理局将继续持续地论及产品特殊化纳米技术关连的问题。

“当此扣人心弦的新的科学领域开发,必须确定粮食与药物管理局解决健康促销,并且它可能存在的保护挑战”,冯 Eschenbach 博士说。 “通过此特遣部队,我们在基于纳米技术的应用的发展利用我们的专门技术和资源引导科学技术”。

特别地,这支特遣部队将:

  • 主持一个公众大会进一步帮助粮食与药物管理局对在适合于对粮食与药物管理局调控的产品,包括新的纳米技术材料的发展和涌现的科学问题的其了解例如那些关于可能导致有利或对健康不利的影响的生物交往。 此公众大会被安排 10月 10。
  • 估计科学的当前状态关于纳米技术材料为执行粮食与药物管理局的任务的目的。
  • 评估机构的管理途径和权限的效果接受可能存在使用在粮食与药物管理局调控的产品的纳米技术材料的所有唯一挑战。
  • 测试机会促进创新使用纳米技术材料发展安全和有效药物、公司生物和设备和开发安全的食物、传递和化妆用品。
  • 继续加强与其他联邦政府机关的粮食与药物管理局的合作关系,包括参加国家纳米技术主动性的机构例如国家卫生研究所 (NIH),环境保护机构 (EPA)和美国农业部 (USDA),以及与外部政府管理机构,国际组织,医疗保健专业人员,行业,消费者,并且会集关于纳米技术材料的信息用于或那的其他利益相关者可能用于粮食与药物管理局调控的产品。
  • 考虑沟通的适当的通信工具与关于使用的公共在粮食与药物管理局调控的产品的纳米技术材料。
  • 提交其最初的发现和推荐标准对代理委员在这个公众大会的九个月内。

国家纳米技术主动性 (美国政府研究与开发协调的程序) 是指纳米技术作为 “问题了解和控制在维数的大致 1 到 100 毫微米,唯一现象启用新颖的应用”。 一毫微米是十亿分之一分之一仪表。 人发是大约在宽度的 80,000 毫微米。

在 nanoscale 范围范围做的材料可能经常有是与那些他们的更大的副本不同的化工或物理属性。 这样区别包括修改过的磁性、修改过的电子或光学活性、增加的结构上的完整性和增加的化工和生物活动。 由于这些属性,纳米技术材料有巨大潜在为使用在浩大的一些产品。 由于他们的一些特殊属性,并且,他们比他们的更大的副本可能摆在不同的安全问题。

参见 http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/06n-0107-nm00002.pdf