形成內部 FDA納米技術工作隊

食品和藥品安德魯 C.馮埃申巴赫，醫學博士，署理專員今天宣布形成內部 FDA納米技術專責小組。

新的專責小組，負責確定監管辦法，鼓勵創新，安全和有效的FDA監管的產品，使用納米材料的持續發展。

專責小組將確定和方法來解決存在的差距，以便更好地使機構評估可能由FDA監管的產品，使用納米材料的健康造成不良影響的任何知識或政策建議。 FDA將繼續以解決特定產品的納米技術相關的問題，一個持續的基礎上。

“由於這個令人興奮的新的科學領域的發展，FDA必須定位，以解決雙方促進和保護健康的挑戰，它可能目前，博士說：”馮埃申巴赫。他說：“通過這個任務的力量，我們正在利用我們的專長和資源，在基於納米技術的應用的發展科技指導。”

具體來說，專責小組將：

• 主席的一次公開會議，以幫助 FDA在納米材料進一步的發展的認識與 FDA監管的產品，包括新的和新興的科學問題，如有關生物的相互作用，可能導致無論是有利或不利健康的影響。本次公開會議定於 10月10日。
• 評估關於開展 FDA的使命而納米材料科學知識的當前狀態。
• 評估機構的監管方法和當局的成效，以應付任何可能由FDA監管的產品使用了納米材料的獨特的挑戰。
• 探索機會，以培養創新能力，利用納米材料開發安全有效的藥物，生物製劑和設備，並制定安全的食品，飼料，化妝品等。
• 繼續以加強與其他聯邦機構，包括參與國家納米技術倡議，如國家衛生研究院（NIH）的，的環境保護署（EPA）的，和的聯合國國家農業部（USDA）的的機構 FDA的協作關係，以及與外國政府監管機構，國際組織，醫療保健專業人士，工業，消費者，以及其他利益相關者，以收集有關納米材料的使用或可在FDA監管的產品中使用的信息。
• 考慮合適的車輛，對 FDA監管的產品使用了納米材料與市民溝通。
• 署理廉政專員在9個月的公眾集會內提交初步調查結果和建議。

國家納米技術倡議（一個美國政府的研究和開發的協調方案），是指以納米技術“的理解和控制物質的尺寸大約為 1至100納米，獨特的現象，使新的應用。”一納米是一米的十億分。一個人的頭髮的寬度約 80000納米。

在納米尺寸範圍內的材料製成的可經常有化學或物理性質有較大的不同。這種差異包括磁學性質改變，改變電氣或光學活性，增加了結構的完整性，並增加了化學和生物活性。由於這些特性，在繁多的產品中使用納米材料有很大的潛力。也正因為他們的一些特殊屬性，他們可能會造成不同的安全問題，比自己大的同行。

參見http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/06n-0107-nm00002.pdf