Food and Drug Administration (FDA) sta raccogliendo le informazioni su come l'uso di un sistema dell'identificatore unico per gli apparecchi medici può diminuire gli errori medici, facilitare i richiami dell'unità e migliorare la segnalazione avversa di evento dell'apparecchio medico.
Un avviso comparirà in Registro Federale di Venerdì (www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/advdisplay.cfm). L'agenzia sta cercando il commento pubblico per i 90 giorni prossimi. Una riunione pubblica è preveduta nell'autunno; FDA fornirà i dati dettagliati quando diventano disponibili. Le osservazioni saranno usate per aiutare l'agenzia a determinare che punti seguenti l'agenzia dovrebbe intraprendere relativo ad un sistema unico dell'identificatore (UDI) di unità per gli apparecchi medici.
“Tanto come la norma di codice a barre per le droghe ed i prodotti biologici, gli identificatori unici per gli apparecchi medici potrebbero avere molti vantaggi potenziali per il miglioramento della qualità dell'assistenza per i pazienti,„ ha detto Daniel Schultz, M.D., Direttore, Centro per le Unità e la Salubrità Radiologica, FDA. “Un sistema unico dell'identificatore di unità ha potuto avere vaste applicazioni nella diminuzione degli errori medici, facilitando i richiami dell'unità, migliorando la segnalazione avversa di evento dell'apparecchio medico e la convenienza incoraggiante migliorando la consegna ed il risparmio di temi della catena di fornitura.„
Il numero e la complessità degli apparecchi medici sta sviluppandosi. Per FDA è importante identificare rapidamente i nuovi rischi e lavoro con gli utenti dell'unità e dell'industria per gestire giustamente questi rischi. Un sistema di UDI può essere usato per identificare un'unità e le informazioni connesse con quell'unità durante la sua vita. Per esempio, un UDI potrebbe identificare quale unità sono compatibili, quali le unità impiantate che sono usando sicuro con i sistemi (MRI) di imaging a risonanza magnetica.
L'anno scorso, FDA ha incontrato i vari consegnatari ed ha trovato che la maggior parte hanno supportato lo sviluppo di un sistema di UDI come modo migliorare la sicurezza paziente. FDA egualmente ha imparato dalle riunioni che i consegnatari riconoscono che un tal sistema potrebbe fornire i vantaggi complementari, quale la migliore gestione dell'approvvigionamento, della distribuzione e dell'uso degli apparecchi medici.