Food and Drug Administration (FDA) szuka informację na jak use unikalnego identyfikatora system dla urządzeń medycznych może zmniejszać medycznych błędy, udogadniać przyrządów odwoływania i ulepszać urządzenia medycznego wydarzenia niekorzystnego reportaż.
Zawiadomienie pojawiać się w Piątku Federacyjnym rejestrze (www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/advdisplay.cfm). Agencja szuka jawnego komentarz dla następnych 90 dni. Spotkanie publiczne planuje w spadku; FDA zapewnia szczegóły gdy zostać dostępnymi. Komentarze używają pomagać agenci ustalać jaki kolejnych kroki brać powiązanemu unikalny przyrządu identyfikatora (UDI) system dla urządzeń medycznych musi agencja.
"Bardziej jak prętowego kodu reguła dla leków i biologicznych produktów, unikalni identyfikatorzy dla urządzeń medycznych mogli mieć wiele potencjalne korzyści dla ulepszać ilość opieka dla pacjentów," powiedział Daniel Schultz, M.D, dyrektor, centrum i Rentgenologiczny zdrowie dla przyrządów., FDA. "unikalny przyrządu identyfikatora system mógł mieć szerokich zastosowania w zmniejszać medycznych błędy, udogadnia przyrządów odwoływania, udoskonalającego urządzenia medycznego wydarzenia niekorzystnego reportaż i zachęcającą koszt skuteczność, udoskonalającą dostawy i łańcuchu dostaw wydajnością."
Złożoność urządzenia medyczne i liczba r. Ja jest znacząco dla FDA szybko utożsamiać nowych ryzyko kierować te ryzyko stosownie i pracę z użytkownikami przemysłu i przyrządu. UDI system może używać utożsamiać przyrząd i informację kojarzących z ten przyrządem przez cały swój życia. Na przykład, UDI mógł utożsamiać tak jak wpojeni przyrząda używa bezpiecznie z obrazowanie rezonansem magnetycznym (MRI) systemami. który przyrząda są zgodni,
Nad past rokiem, FDA spotykał z różnorodnymi bukmacherami i zakłada że najwięcej wspierali rozwój UDI system jako sposób ulepszać cierpliwego bezpieczeństwo. FDA także uczył się od spotkań który rozpoznają bukmachery że taki system mógł zapewniać wspierające korzyści tak jak lepszy zarządzanie zakup, dystrybucja i use urządzenia medyczne.