Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ищет информацию о том, как использование системы уникальных идентификаторов для медицинского оборудования может уменьшить врачебных ошибок, облегчит устройство напоминает и улучшить медицинское устройство неблагоприятные отчетности события.
Уведомление будет опубликовано в Федеральном регистре пятницу ( www.accessdata.fda.gov / скрипты / ос / ohrms / advdisplay.cfm ). Агентство добивается публичного обсуждения в течение следующих 90 дней. Открытое заседание запланировано на осень, FDA будет подробно, когда они станут доступны. Комментарии будут использованы, чтобы помочь агентству определить, какие дальнейшие шаги агентство должно принять, связанные с уникальным идентификатором устройства (UDI) система медицинского оборудования.
"Многое, как правило штрих-код на лекарства и биологические продукты, уникальные идентификаторы для медицинского оборудования может иметь множество потенциальных выгод для улучшения качества медицинской помощи для пациентов", сказал Даниэль Шульц, доктор медицинских наук, директор Центра по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью, FDA. "Уникальная система идентификатор устройства могли бы широкое применение в снижении врачебных ошибок, что облегчает устройство напоминает, улучшение медицинского оборудования неблагоприятных отчетов о событиях и поощрение экономической эффективности за счет улучшения доставки и эффективности цепочки поставок".
Количество и сложность медицинских устройств растет. Это важно для FDA, чтобы быстро идентифицировать новые риски и работа с промышленностью и устройств пользователям управлять этими рисками соответствующим образом. Система UDI может быть использован для идентификации устройства и информацию, связанную с устройством на протяжении всей своей жизни. Например, UDI может определить, какие устройства совместимы, например, имплантированные устройства используются безопасно с магнитно-резонансной томографии (МРТ) систем.
За последний год, FDA встретился с различными заинтересованными сторонами и обнаружили, что большинство поддерживает развитие системы UDI как способ улучшения безопасности пациентов. FDA также узнали из встреч, которые заинтересованные стороны признают, что такая система могла бы обеспечить поддержку преимуществ, таких как более эффективное управление покупка, распределение и использование медицинского оборудования.