Maten och DrogAdministrationen (FDA) söker information på hur bruket av ett system för unikt filnamn för medicinska apparater kan förminska medicinska fel, göra apparatåterkallelser lättare och förbättra anmäla för händelse för medicinsk apparat motsatt.
En ska märka visas i Fredag Federala Register (www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/advdisplay.cfm). Byrån söker den offentliga kommentaren för de nästa 90 dagarna. Ett offentligt möte planeras i nedgången; Ska FDA ger specificerar när de blir tillgängliga. Kommentarerna ska är van vid hjälp som byrån bestämmer vilket nästa kliver byrån bör ta släkt till ett unikt system för apparat (UDI)filnamn för medicinska apparater.
”Mycket något liknande som bomma för kodifierar härskar för droger, och biologiska produkter, kunde unika filnamn för medicinska apparater ha många potentiellt gynnar för att förbättra det kvalitets- av omsorg för tålmodig,”, sade Daniel Schultz, M.D., Direktör, Centrerar för Apparater och Radiological Vård-, FDA. ”Kunde ett unikt system för apparatfilnamn ha breda applikationer i förminskande medicinska fel och att göra apparatåterkallelser som lättare förbättrar motsatt händelseanmäla och uppmuntran för medicinsk apparat, kosta effektivitet, genom att förbättra leverans, och tillförsel kedjar effektivitet.”,
Numrera och komplexiteten av medicinska apparater växer. Det är viktigt att FDA snabbt identifierar nytt riskerar, och arbete med bransch- och apparatanvändare som klarar av dessa, riskerar lämpligt. Ett UDI-system kan vara van vid identifierar en apparat och informationen som är tillhörande med den apparatalltigenom dess livstid. Till exempel kunde en UDI identifiera vilka apparater är kompatibla, liksom inympade apparater som säkert användes med magnetisk resonans som avbildar (MRI) system.
Över det förgångna året mötte grundar FDA med olika stakeholders och att mest stöttade utvecklingen av ett UDI-system som a långt för att förbättra tålmodig säkerhet. FDA som är lärd från mötena, som stakeholders känner igen att ett sådan system kunde ge understött, gynnar också, liksom bättre ledning av köp, fördelningen och bruket av medicinska apparater.