De artsen die zes Britse mensen in een proef van een drug in Maart behandelden die afschuwelijk verkeerd ging, zeggen zij geloven de mensen aan een immuunsysteemoverreaction leden die als een cytokineonweer wordt bekend.
De mensen testten een experimentele drug in een fase 1 veiligheidsproef; de drug werd ontworpen om chronische ontstekingsvoorwaarden zoals reumatoïde artritis, multiple sclerose en één of andere vormen van leukemie te behandelen.
De drug is een monoclonal antilichaam, een immuunsysteemproteïne aan de cellen wordt gebouwd van het doelimmuunsysteem als t-Cellen worden bekend die direct het immuunsysteem dat bevorderen.
In een gezonde persoon de t-Cellen de functie van andere delen van het immuunsysteem door het lichaam te verhinderen bevochtigen aan te vallen en wanneer deze bescherming ontbreekt, kan het tot auto-immune ziekten leiden.
TGN1412 werd ontworpen om zulk een reactie te behandelen.
Hoewel alle mensen sindsdien hebben teruggekregen is het niet zonder bepaalde vertakkingen betreffende hun gezondheid op lange termijn geweest; één heeft reeds de vroege tekens van lymfatische kanker.
Leeftijd 21 van Wilson van Ryan was de ernstigst verwonde vrijwilliger en moest delen van zijn vingers hebben en de tenen amputeerden omdat hij gangreen ontwikkelde.
Van acht gezonde mensen, werden zes gegeven de drug TGN1412 en twee een placebo; binnen een korte ruimte van tijd de zes mensen die de drug ontvingen ontwikkelden hoofdpijnen, rillingen, misselijkheid, diarree en lagere rugpijn; binnen twaalf uren werd één van de patiënten streng ziek en enkele mensen werden zeer gestoord, begonnen hun bloeddruk geworpen allen en hun organen te ontbreken.
Iedereen werd gelukkig overgebracht naar een intensive careeenheid waar zij intensieve cardiopulmonale die behandeling, met inbegrip van dialyse, hoog-dosis Medrol ontvingen, corticosteroid wordt gebruikt om ontsteking en een anti-interleukin-2 receptorantilichaam te verminderen.
Twee van de patiënten ontwikkelden cardiovasculaire schok en scherp ademhalingsnoodsyndroom, die acht tot 16 dagen van orgaansteun vereisten.
Dr. Ganesh Suntharalingam en collega's bij het Ziekenhuis van het Park Northwick in noordwestenLonden dat heeft de mensen behandelde een rapport van het incident en samen met commentaren van andere medische deskundigen, geschreven en gehoopt de verstrekte informatie zal bijdragen tot het debat over het identificeren van potentieel gevaarlijke drugs en zulk een gebeurtenis van opnieuw het gebeuren zal tegenhouden.
Het rapport wordt gepubliceerd in New England Journal van Geneeskunde.
De artsen zeggen het incident een niet te voorzien gevolg schijnt geweest te zijn van het nemen van de drug, maar gelooft het geval artsen kan helpen begrijpen wat wanneer het immuunsysteem overreacts op zulke wijze gebeurt, dat opnieuw kon voorkomen voortaan klinische proeven.
De volgende twee weken waren vrij dramatisch als de eerder gezonde mensen ontwikkelde symptomen die op sepsis, een zeer ernstige besmetting leken.
Zij ervoeren moeilijkheid ademend en in de strijd om de mensen levend te houden werden de patiënten transfusies van bloedproducten na gegeven hun die bloed zijn begonnen om abnormaal te klonteren en het weefsel begon te sterven en pelde weg op de einden van hun vingers.
Het nam uiteindelijk de artsen twee weken om de patiënten te stabiliseren en hen te leiden tot terugwinning, maar sommigen bleven in het ziekenhuis voor maanden.
De bloedonderzoeken toonden zij een cytokineonweer hadden, kunnen een plotselinge over--versie van immuunsysteem ontstekingschemische producten en zulk een over--reactie een moordenaar zijn.