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Verursachte Immunsystemüberlastung des Drogenprozesses Fiasko bei Patienten

Published on August 15, 2006 at 6:29 PM · No Comments

Die Doktoren, die sechs Briten in einem Versuch einer Droge im März behandelten, die schrecklich falsch ging, sagen, sie glauben, dass die Männer eine Immunsystemüberreaktion erlitten, die als ein Cytokinesturm bekannt ist.

Die Männer prüften eine experimentelle Droge in einem Sicherheitsversuch der Phase 1; die Droge wurde konstruiert, um chronische entzündliche Bedingungen wie rheumatoide Arthritis, multiple Sklerose und einige Formulare der Leukämie zu behandeln.

Die Droge ist ein monoklonaler Antikörper, ein Immunsystemprotein, das ausgeführt wird, um die Immunsystemzellen anzuvisieren, die als T-Zellen bekannt sind, die direkt das Immunsystem anregen.

In einer gesunden Person dämpfen die T-Zellen die Funktion anderer Teile des Immunsystems, indem sie das Gehäuse am In Angriff nehmen verhindern und wenn diese Schutzmaßnahme ausfällt, kann sie zu Autoimmunerkrankungen führen.

TGN1412 wurde konstruiert, um solch eine Antwort zu beschäftigen.

Obgleich alle Männer seit dem wiederhergestellt haben, ist es nicht ohne bestimmte Verzweigungen betreffend ihre langfristige Gesundheit gewesen; ein hat bereits die frühen Zeichen Lymphkrebses.

Alter 21 Ryans Wilson war das ernsthaft verletzte Freiwillige und musste Teile seiner amputierten Finger und Zehen haben, weil er Brand entwickelte.

Von acht gesunden Männern wurden sechs die Droge TGN1412 und zwei ein Placebo gegeben; innerhalb eines kurzen Zeitraums entwickelten die sechs Männer, die die Droge empfingen, Kopfschmerzen, Schauer, Übelkeit, Diarrhöe und niedrigere Rückenschmerzen; innerhalb zwölf Stunden wurde einer der Patienten schwer krank und einige der Männer wurden sehr gestört, ihre Blutdrucke alle getaucht und ihre Organe fingen an auszufallen.

Alle wurden glücklicherweise auf eine Intensivstation übertragen, in der sie steigernde kardiopulmonale Behandlung, einschließlich Dialyse, Hochdosis Medrol, ein Corticosteroid empfingen, das verwendet wurde, um Entzündung und einen Antikörper des Empfängers zu verringern anti-interleukin-2.

Zwei der Patienten entwickelten kardiovaskulären Schock und akutes Respiratorisches Syndrom, die acht bis 16 Tage Organhalterung benötigten.

Dr. Ganesh Suntharalingam und Kollegen bei Northwick Parken Krankenhaus in Nordwest-London, das die Männer haben geschrieben einen Bericht des Vorfalls und zusammen mit Kommentaren von anderen Fachärzten und hoffen behandelte, dass die bereitgestellten Informationen zur Debatte über dem Kennzeichnen von möglicherweise gefährlichen Drogen beitragen und solch ein Ereignis von wieder geschehen stoppen.

Der Bericht wird in New England Journal von Medizin veröffentlicht.

Die Doktoren sagen, der Vorfall scheint, eine unvorhersehbare Konsequenz des Nehmens der Droge gewesen zu sein, aber glaubt, dass hilft der Fall möglicherweise Doktoren zu verstehen, was geschieht, wenn das Immunsystem auf solch eine Art überreagiert, die in den zukünftigen klinischen Studien wieder auftreten könnte.

Die Verfolgungszwei Wochen waren recht drastisch, da die vorher gesunden Männer Anzeichen, die Sepsis ähnelten, eine sehr ernste Infektion entwickelten.

Sie stießen auf die Schwierigkeit, die atmet und im Kampf, zum der Männer lebendig zu halten wurden den Patienten Bluttransfusionsprodukte gegeben, nachdem ihr Blut begann, unnormal zu gerinnen und Gewebe begann zu sterben und weg an den Enden ihrer Finger abzog.

Es dauerte den Doktoren zwei Wochen schließlich, um die Patienten zu stabilisieren und sie zur Bergung zu führen, aber einige blieben im Krankenhaus für Monate.

Blutproben stellten dar, dass sie einen Cytokinesturm, eine plötzliche Überfreigabe von entzündlichen Chemikalien des Immunsystems hatten und solch eine Überantwort ein Mörder sein kann.