Os doutores que trataram seis homens Britânicos em uma experimentação de uma droga em março que fosse horrìvea mal, dizem acreditam que os homens sofreram um exagero do sistema imunitário conhecido como uma tempestade do cytokine.
Os homens testavam uma droga experimental em uma experimentação da segurança da fase 1; a droga foi projectada tratar condições inflamatórios crônicas tais como a artrite reumatóide, a esclerose múltipla e os alguns formulários da leucemia.
A droga é um anticorpo monoclonal, uma proteína do sistema imunitário projetada para visar as pilhas de sistema imunitário conhecidas como as T-Pilhas que estimulam directamente o sistema imunitário.
Em uma pessoa saudável as T-Pilhas umedecem a função de outras peças do sistema imunitário impedindo que o corpo se ataque e quando esta protecção falha, pode conduzir às doenças auto-imunes.
TGN1412 foi projectado tratar tal resposta.
Embora todos os homens recuperassem desde não foi sem determinadas ramificação em relação a sua saúde a longo prazo; um já tem os sinais adiantados do cancro linfático.
A idade 21 de Ryan Wilson era o voluntário o mais seriamente ferido e tinha que ter as peças de seus dedos e dedos do pé amputados porque desenvolveu a gangrena.
De oito homens saudáveis, seis foram dados a droga TGN1412 e dois um placebo; dentro de um espaço curto do tempo os seis homens que receberam a droga desenvolveram dores de cabeça, arrepios, náusea, diarreia e uma mais baixa dor nas costas; dentro de doze horas um dos pacientes tornou-se severamente doente e alguns dos homens tornaram-se perturbados muito, suas pressões sanguíneas todas mergulhados e seus órgãos começaram a falhar.
Todos foram transferidos felizmente a uma unidade de cuidados intensivos onde recebessem o tratamento cardiopulmonar intensivo, incluindo a diálise, a alto-dose Medrol, um corticosteroide usado para reduzir a inflamação e um anticorpo do receptor anti-interleukin-2.
Dois dos pacientes desenvolveram choque cardiovascular e a síndrome de aflição respiratória aguda, que exigiram oito a 16 dias do apoio do órgão.
O Dr. Ganesh Suntharalingam e colegas em Northwick Estaciona o Hospital em Londres noroeste que tratou os homens escreveu um relatório do incidente e junto com comentários de outros médicos especialistas, e o espera que a informação fornecida contribuirá ao debate sobre a identificação de drogas potencialmente perigosos e parará tal evento do acontecimento outra vez.
O relatório é publicado em New England Journal da Medicina.
Os doutores dizem o incidente parece ter sido uma conseqüência imprevisível de tomar a droga, mas acredita que o caso pode ajudar doutores a compreender o que acontece quando o sistema imunitário reage de modo exagerado em tal maneira, que poderia ocorrer outra vez nos ensaios clínicos futuros.
As duas semanas de seguimento eram consideravelmente dramáticas porque os homens previamente saudáveis desenvolveram os sintomas que se assemelharam à sepsia, uma infecção muito séria.
Experimentaram a dificuldade que respira e na luta para manter os homens vivos os pacientes foram dados transfusões de produtos do sangue depois que seu sangue começou coagular anormalmente e o tecido começou morrer e descascou fora nas extremidades de seus dedos.
Tomou eventualmente aos doutores duas semanas para estabilizar os pacientes e para conduzi-los à recuperação, mas alguns permaneceram no hospital por meses.
As Análises de sangue mostraram que tiveram uma tempestade do cytokine, uma sobre-liberação repentina de produtos químicos inflamatórios do sistema imunitário e tal sobre-resposta pode ser um assassino.