FDA は STEMI の心臓発作のための Plavix を承認します

食品医薬品局は (FDA)タイプの心臓発作呼出された激しい ST セグメント高度の心筋梗塞 (STEMI) があった患者のための Plavix (clopidogrel の重硫酸塩) を今日使用を承認しました、冠状動脈修理 (血管形成) があることを行っていない。

STEMI は動脈の突然の、総妨害によって引き起こされる厳しい心臓発作です。 STEMI の患者では、 Plavix はより多くの心臓発作、打撃 - および多分死の原因となることができる既に傷つけられた中心の容器のそれに続く妨害を防ぎます。

FDA は激しい冠状シンドロームに苦しむ人々の血小板機能を減らすために 1997 年 11 月の Plavix を承認しました (ACS)。 血小板は血塊を形作るのを助け、妨げられた冠状動脈に貢献できる粘着性がある血球です

アメリカの中心連合に従って、毎年推定 500,000 人のアメリカ人に STEMI の心臓発作があります。

「」、は言ったスティーブン Galson、 MD の薬剤の評価および研究のための FDA の中心のディレクターをある特定の種類の心臓発作に苦しむ患者のためのこれらの後STEMI イベントを減らすのを助けることができることを Plavix 示しました。

2 つの調査は STEMI の心臓発作の患者の処理の Plavix の有効性をサポートします。 示される心筋梗塞の試験の (託して下さい) 調査の大きい試験、 Clopidogrel およびメトプロロールことを Plavix、血塊、減らされた死亡率を分解するために thrombolysis、プロシージャを含む他の標準処置と結合され、また再発心臓発作、打撃および死の結合された番号減らされた場合。 COMMIT 中国で行なわれた 46,000 人の患者のランダム化された、二重盲目の、偽薬制御の試験でした。

調査結果は Adjunctive Reperfusion 療法 (明快さ) の調査として Clopidogrel の結果によって中国でサポートされます託します。 明快さは STEMI の心臓発作のための thrombolysis を経ている 3,500 人の患者の臨床試験でした。 明快さは冠状動脈の血の流れが偽薬と比較された clopidogrel の処置とよりよかったことを示しました。

Plavix の深刻な副作用は出血および、まれに、低い白血球が数えますまたは thrombotic 血小板減少性紫斑病 (自発の出血および凝固の低い血小板算定) 含まれていません。 \ Plavix は Bridgewater、 NJ の Sanofi Aventis によって製造されます。

http://www.fda.gov