Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski

FDA zatwierdza Plavix dla STEMI ataków serca

Published on August 17, 2006 at 6:54 PM · No Comments

Food and Drug Administration (FDA) dzisiaj zatwierdzał use Plavix dla pacjentów które mieli typ atak serca dzwoniący ostrej segment elewaci miokardialny infarction, który no iść mieć wieńcowej arterii naprawę (clopidogrel bisulfate) (STEMI) (angioplasty).

STEMI jest surowym atakiem serca powodować nagłym, sumarycznym zablokowaniem arteria. W STEMI pacjentach, Plavix zapobiega natępnego zablokowanie w uszkadzającym kierowym naczyniu który mógł prowadzić ataki serca, uderzenie i śmierć więcej, - możliwie.,

FDA zatwierdzał Plavix w Listopadzie 1997 zmniejszać platelet funkcję w ludziach które cierpią od ostrego wieńcowego syndromu (ACS). Platelets są kleistymi komórkami krwi które pomagają tworzyć zakrzep i mogą przyczyniać się blokować wieńcowe arterie

Według Amerykańskiego Kierowego skojarzenia, każdego roku STEMI ataka serca obliczeni 500.000 amerykan.

"Plavix demonstrował że ono może pomagać zmniejszać te poczta wydarzenia dla pacjentów które cierpią pewnych rodzaje ataki serca," powiedział Steven Galson, MD, dyrektor FDA centrum dla leka badania i cenienia.

Dwa studia wspierają skuteczność Plavix w taktować STEMI ataka serca pacjentów. Wielka próba Clopidogrel i Metoprolol w Miokardialnego Infarction Próbnej nauce, demonstrującej ten ataki serca, Plavix, uderzenia i śmierć. (POPEŁNIA), gdy łączący z innymi standardowymi traktowaniami wliczając, także zmniejszający łącząca liczba, rozpuszczać zakrzepy, obniżona śmiertelność i nawrotni thrombolysis, procedury POPEŁNIAM był randomizujący, stora, kontrolująca próba 46.000 pacjentów prowadzących w Chiny.

Znalezienia wewnątrz POPEŁNIAJĄ w Chiny wspierają rezultatami Clopidogrel jako Adjunctive Reperfusion terapii nauka. (klarowność) KLAROWNOŚĆ był próbą kliniczną 3.500 pacjentów przechodzi thrombolysis dla STEMI ataków serca. KLAROWNOŚĆ pokazywał że wieńcowej arterii przepływ krwi był lepszy z clopidogrel traktowaniem porównującym placebo.

Poważni efekty uboczni Plavix zawierają krwawienie, niskich białych komórek krwi obliczenia i skrzepowego thrombocytopenic purpura rzadko, (niscy platelet obliczenia z samorzutnym krwawieniem i grudkowaniem). Plavix fabrykuje Sanofi Aventis Bridgewater, NJ.

http://www.fda.gov