粮食与药物管理局审批 STEMI 心脏病发作的 Plavix

食品药品监督管理局 (FDA)今天审批了使用 Plavix (clopidogrel 硫酸氢盐) 有心脏病发作叫的深刻 ST 细分市场海拔心肌梗塞的患者的 (STEMI) 的类型，没有冠状动脉维修服务 (血管成形术)。

STEMI 是动脉的突然，总封锁造成的一次严重心脏病发作。 在 STEMI 患者， Plavix 防止在已经损坏的重点船的随后的封锁，可能导致更多心脏病发作、中风 - 和可能死亡。

FDA 批准的 Plavix 在减少在遭受深刻冠状综合症状的人的血小板功能的 1997年 11月 (ACS)。 血小板是帮助形成凝块，并且可能造成封锁的冠状动脉的粘性血细胞

根据美国重点关联，估计 500,000 个美国人每年有一次 STEMI 心脏病发作。

“Plavix 显示出，它可能帮助减少遭受某些种类心脏病发作的患者的这些之后的 STEMI 活动”，说史蒂文 Galson， MD，粮食与药物管理局的中心的主任药物评估和研究。

二个研究支持 Plavix 的效果在治疗 STEMI 心脏病发作患者的。 大试算、 Clopidogrel 和甲氧乙心安在心肌梗塞试用 (请做) 研究中，显示出， Plavix、，当与其他标准处理结合包括 thrombolysis，程序溶化凝块，减少的死亡率并且减少周期性心脏病发作、中风和死亡的联合的数量。 COMMIT 是在中国执行的 46,000 名患者被随机化的，双盲，安慰剂控制试算。

发现在中国做由 Clopidogrel 的结果支持作为附属多次灌注液疗法 (清晰) 研究。 清晰是经过 STEMI 心脏病发作的 3,500 名患者一次临床试验 thrombolysis。 清晰向显示冠状动脉血流是好与 clopidogrel 处理与安慰剂比较。

Plavix 的严重的副作用包括出血，并且低白细胞，很少，计数或血栓性的血小板减少性紫癜 (与自发出血和凝结的低血小板计数)。 \ Plavix 由 Bridgewater， NJ 的 Sanofi Aventis 制造。

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