糧食與藥物管理局審批 STEMI 心臟病發作的 Plavix

食品藥品監督管理局 (FDA)今天審批了使用 Plavix (clopidogrel 硫酸氫鹽) 有心臟病發作叫的深刻 ST 細分市場海拔心肌梗塞的患者的 (STEMI) 的類型，没有冠狀動脈維修服務 (血管成形術)。

STEMI 是動脈的突然，總封鎖造成的一次嚴重心臟病發作。 在 STEMI 患者， Plavix 防止在已經損壞的重點船的隨後的封鎖，可能導致更多心臟病發作、中風 - 和可能死亡。

FDA 批准的 Plavix 在減少在遭受深刻冠狀綜合症狀的人的血小板功能的 1997年 11月 (ACS)。 血小板是幫助形成凝塊，并且可能造成封鎖的冠狀動脈的粘性血細胞

根據美國重點關聯，估計 500,000 個美國人每年有一次 STEMI 心臟病發作。

「Plavix 顯示出，它可能幫助減少遭受某些種類心臟病發作的患者的這些之後的 STEMI 活動」，說史蒂文 Galson， MD，糧食與藥物管理局的中心的主任藥物評估和研究。

二個研究支持 Plavix 的效果在治療 STEMI 心臟病發作患者的。 大試算、 Clopidogrel 和甲氧乙心安在心肌梗塞試用 (请做) 研究中，顯示出， Plavix、，當與其他標準處理結合包括 thrombolysis，程序溶化凝塊，減少的死亡率並且減少週期性心臟病發作、中風和死亡的聯合的數量。 COMMIT 是在中國執行的 46,000 名患者被隨機化的，雙盲，安慰劑控制試算。

發現在中國做由 Clopidogrel 的結果支持作為附屬多次灌注液療法 (清晰) 研究。 清晰是經過 STEMI 心臟病發作的 3,500 名患者一次臨床試驗 thrombolysis。 清晰向顯示冠狀動脈血流是好與 clopidogrel 處理與安慰劑比較。

Plavix 的嚴重的副作用包括出血，并且低白細胞，很少，計數或血栓性的血小板減少性紫癜 (與自發出血和凝結的低血小板計數)。 \ Plavix 由 Bridgewater， NJ 的 Sanofi Aventis 製造。

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