La Red Nacional de Mujeres de la Salud ha solicitado la FDA para detener las ventas de Solvay 's Estratest y Breckenridge Farmacéutica 'Syntest, que son la testosterona al estrógeno terapia combinada utilizada para tratar asociados con la menopausia sofocos, hasta que se demuestre que son seguros y efectivos, Reuters informa.
"A pesar de la falta de eficacia para el marcado (uso), Solvay y Breckenridge seguir para eludir el proceso reglamentarias de la FDA y el mercado de estos productos", dice la petición.
La petición también se dice que ambas hormonas cuando se utiliza solo conllevan riesgos - incluyendo apoplejía, ataque cardíaco, cáncer de mama, daño hepático y la retención de líquidos que pueden llevar a la hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca.
FDA en 2003 lanzó una investigación formal sobre las drogas debido a las dudas sobre su eficacia.
Vocera de la FDA Susan Cruzan, dijo que Solvay y Breckenridge había solicitado audiencias de los tratamientos y que la agencia estaba revisando sus peticiones.
Solvay portavoz Neil Hirsch, dijo Estratest es una alternativa segura y eficaz para el tratamiento de los síntomas menopáusicos.
También dijo que una Academia Nacional de Ciencias de la revisión en la década de 1970 encontró una combinación de estrógeno y andrógeno - que está en la clase de hormonas como la testosterona mismo - son una alternativa eficaz para las mujeres que sufren de moderada a severa sofocos y no se benefician de los estrógenos sólo terapias.
Solvay también ha llevado a cabo ensayos clínicos de las combinaciones de estrógeno-testosterona, Hirsch, dijo, y agregó: "Vamos a trabajar con los Estados Unidos (FDA) para asegurar la continua disponibilidad del producto para las mujeres que se benefician de ella." Breckenridge, Larry Runsdorf dijo que la compañía revisará la petición y desencadenar una respuesta.