Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

FDA keurt generische injectie Ciprofloxacin goed

Published on August 29, 2006 at 9:09 PM · No Comments

Food and Drug Administration heeft verscheidene Afgekorte Nieuwe Toepassingen van de Drug voor (ANDAs) generische versies van CIPRO van de Farmaceutische Afdeling van het Bedrijf Bayer I.V., een drug goedgekeurd om bepaalde bacteriële besmettingen te behandelen. Deze goedkeuring is een belangrijke stap in de inspanning van het agentschap om de beschikbaarheid van goedkopere generische medicijnen te verhogen.

Van Ciprofloxacin (slokje-rij-FLOX-a-zonde) de Injectie, USP, is vermeld voor de behandeling van besmettingen, met inbegrip van urinelandstreekbesmettingen, lagere ademhalingskanaalbesmettingen (met inbegrip van longontstekingen in in het ziekenhuis opgenomen patiënten, nosocomial longontsteking), been en gezamenlijke besmettingen, ingewikkelde intraabdominal besmettingen, huid en van de huidstructuur besmettingen, en therapie van patiënten met koorts en neutropenia.

In 2005, volgens het online tijdschrift, de Onderwerpen van de Drug, I.V. was de Injectie CIPRO op hoogste lijst 200 van hoog-verkoopt merknaamdrugs in de Verenigde Staten, met in het groot die aanwinstenkosten in de ziekenhuizen worden gebruikt ten bedrage van $115.353.072. De Injectie USP, 10 mg/ml van Ciprofloxacin, wordt verpakt in 20 ml, en 40 mlflesjes en een bulkpakket van de 120 mlapotheek, respectievelijk. Deze producten worden vervaardigd door veelvoudige generische bedrijven.

„Deze goedkeuring is een ander voorbeeld van de inspanningen van ons agentschap om toegang tot veilige en efficiënte generische alternatieven te vergemakkelijken zodra de wetsvergunningen,“ bovengenoemde Gary J. Buehler, Directeur, het Bureau van FDA van Merkloos Geneesmiddelen. „Ciprofloxacin de Injectie, USP, is een wijdverspreide anti-microbial agent, en de goedkeuring van verscheidene generische versies van dit drugproduct kan significante besparingen aan miljoenen Amerikanen brengen die bepaalde bacteriële besmettingen hebben die met ciprofloxacin kunnen worden behandeld.“