FDA は Ciprofloxacin の一般的な注入を承認します

食品医薬品局はある特定の細菌感染を扱うために Bayer Corporation (ANDAs) 薬剤部の CIPRO I.V. の薬剤の一般的なバージョンのための複数の短縮された新しい薬剤のアプリケーションを承認しました。 この承認は低価格の一般的な薬物のアベイラビリティを高めるための代理店の努力の重要なステップです。

Ciprofloxacin (一口列 FLOX 罪) の注入、 USP は伝染の処置のために、尿路感染症を含んで、より低い呼吸器管の伝染 (入院させた患者のを含む肺炎、 nosocomial 肺炎)、患者の骨および接合箇所の伝染、複雑な intraabdominal 伝染、皮および皮の構造の伝染および熱および neutropenia と療法明記されます。

2005 年に、オンラインマガジンに従って、薬剤のトピック、 CIPRO I.V. Injection は $115,353,072 を合計する病院で使用されて卸し売り購入コストが米国の高販売の銘柄薬剤の上の 200 リストに、ありました。 Ciprofloxacin の注入 USP、 10 の mg/ml は 20 の mL および 40 の mL のガラスびんおよび 120 の mL の薬学の大きさのパッケージで、それぞれ包まれます。 これらの製品は多重一般的な会社によって製造されます。

「法律が割り当てるとすぐこれらの承認安全で、有効で一般的な代わりへのアクセスを高めるための私達の代理店の努力のもう一つの例」、は言いましたディレクター、ジェネリック医薬品の FDA のオフィス、ギャリー J. Buehler をです。 「Ciprofloxacin 注入、 USP、広く利用された抗菌エージェントであり、この薬品の複数の一般的なバージョンの承認は ciprofloxacin と」。は扱うことができるある特定の細菌感染がある何百万のアメリカ人に重要な節約を持って来ることができます

FDA のジェネリック医薬品の承認プログラムの経済的な利点はジェネリック医薬品の製品がすべての規定の 50% に満ちるのに使用され、銘柄の薬剤のわずか価格を要することができるので重要です。 安全で、有効な代わりであるジェネリック医薬品からの競争は出費の減少のすぐに原因となるかもしれません。 節約は多分より多くの競争相手が市場を入力するように増加します。 (www.fda.gov/cder/ogd/generic_competition.htm) を見て下さい。

FDA のジェネリック医薬品のオフィスはジェネリック医薬品のアプリケーションの処置をできるだけすぐに見直し、とるために迅速に働き続けます。 改新者の製品の他の最初一般的なバージョンのより多くの情報のために、 www.fda.gov/cder/ogd/approvals/1stgen0506.htm を見て下さい。

FDA のジェネリック医薬品のオフィスと関連している追加情報のために行って下さい: www.fda.gov/cder/consumerinfo/generic_equivalence.htm。

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