Food and Drug Administration aprovou diversos Pedidos Novos Abreviados da Droga (ANDAs) para versões genéricas do CIPRO I.V. da Divisão Farmacêutica de Bayer Corporaçõ, uma droga para tratar determinadas infecções bacterianas. Esta aprovação é uma etapa importante no esforço da agência para aumentar a disponibilidade de umas medicamentações genéricas mais baratas.
A Injecção de Ciprofloxacin (sorvo-fileira-FLOX-UM-pecado), USP, é indicada para o tratamento das infecções, incluindo infecções de aparelho urinário, umas mais baixas infecções das vias respiratórias (que incluem pneumonia em pacientes hospitalizados, pneumonia nosocomial), umas infecções do osso e da junção, infecções intraabdominais complicadas, infecções da pele e da estrutura da pele, e terapia dos pacientes com a febre e o neutropenia.
Em 2005, de acordo com o compartimento em linha, os Assuntos da Droga, CIPRO I.V. Injecção estavam na lista 200 superior de drogas devenda da marca comercial nos Estados Unidos, com o custo de aquisição por atacado usado nos hospitais que totalizam $115.353.072. A Injecção USP de Ciprofloxacin, 10 magnésio mL, é empacotada em uns tubos de ensaio de 20 mL, e de 40 mL e em um pacote do volume da farmácia de 120 mL, respectivamente. Estes produtos são manufacturados por empresas genéricas múltiplas.
“Estas aprovações são um outro exemplo dos esforços da nossa agência para aumentar o acesso às alternativas genéricas seguras e eficazes assim que a lei permitir,” disseram Gary J. Buehler, Director, o Escritório do FDA de Drogas Genéricas. De “a Injecção Ciprofloxacin, USP, é um agente antimicrobial amplamente utilizado, e a aprovação de diversas versões genéricas deste produto de droga pode trazer economias significativas a milhões de Americanos que têm determinadas infecções bacterianas que podem ser tratadas com o ciprofloxacin.”