粮食与药物管理局审批通用 Ciprofloxacin 射入

食品药品监督管理局审批对 Bayer Corporation 配药分部的 (ANDAs) CIPRO I.V.，药物的通用版本的几缩写的新的药物申请治疗某些细菌感染。 此审批是在机构的工作成绩的一个重要步骤增加更加低价的通用治疗的可用性。

Ciprofloxacin (饮者行 FLOX 罪孽) 射入， USP，为传染的处理指示，包括尿道感染、更低的呼吸道传染 (在住医院的患者的包括肺炎，医院的肺炎)，骨头和联接传染、复杂腹腔内传染、皮肤和皮肤结构患者传染和疗法与热病和嗜中性白细胞减少症。

在 2005年，根据在线杂志，药物事宜， CIPRO I.V. Injection 在高出售的品牌药物名列前茅 200 列表上在美国，当批发申请成本用于共计 $115,353,072 的医院。 Ciprofloxacin 射入 USP， 10 mg/ml，在 20 mL 和 40 mL 小瓶和一个 120 mL 药房批量项目货签程序包被包装，分别。 这些产品是由多个通用公司制造的。

“这些审批是我们的机构的工作成绩的另一个示例增加对安全和有效通用选择的存取，当这个法律允许”，说加利 J. Buehler，办公室主任，普通药粮食与药物管理局的。 “Ciprofloxacin 射入， USP，是一用途广泛的抗菌作用者，并且此药品的几个通用版本审批可能给有某些细菌感染可以治疗与 ciprofloxacin 的百万美国人带来重大的储蓄”。

因为普通药产品用于装载 50% 的所有处方，并且可能花费名牌药物的一小部分价格粮食与药物管理局的普通药审批程序的经济福利是重大的。 从是安全和有效选择的普通药的竞争可能迅速导致对消费的减少。 储蓄可能将增加，更多竞争对手进入这个市场。 (参见 www.fda.gov/cder/ogd/generic_competition.htm)。

普通药粮食与药物管理局的办公室持续迅速地运作尽快复核和采取对普通药应用的行动。 关于创新者产品的更多信息其他第一个通用版本，请参见 www.fda.gov/cder/ogd/approvals/1stgen0506.htm。

对于附加信息与普通药粮食与药物管理局的办公室有关，请去： www.fda.gov/cder/consumerinfo/generic_equivalence.htm。

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