FDA 批准通用環丙沙星注射液

食品和藥物管理局已批准幾個縮寫新藥申請 (銀礦) 通用版本的拜耳公司製藥部門齊普羅靜脈注射，以治療某些細菌感染的藥物。此批准的該機構的努力，增加低成本一般藥物的可用性的重要一步。

環丙沙星 (sip 行-弗洛克斯-a-善) 注射液、 USP，表示感染，包括尿路感染、 下呼吸道感染 （包括肺炎住院的病人，醫院獲得性肺炎）、 骨與關節感染、 複雜的腹腔感染、 皮膚和皮膚結構感染和治療發熱和白細胞減少症患者的治療。

2005 年，根據線上雜誌，藥物主題，齊普羅靜脈注射是 200 的最高銷售品牌藥在美國排行榜上與批發的購置成本共計 115,353,072 元的醫院中使用。環丙沙星注射液 USP，10 毫克/毫升，是分別在 20 毫升和 40 毫升瓶 120 毫升藥房大容量包，打包。這些產品是由多個通用公司生產的。

"這些批准是另一個例子，我們機構的努力增加訪問安全和有效的仿製，儘快法律允許，"說加里 · 勒、 總監、 仿製藥的 FDA 的辦公室。"環丙沙星注射液，USP，是廣泛使用的抗微生物劑，和幾個通用版本，此藥物產品的批准可以帶來顯著地節省數以百萬計的美國人，可以與環丙沙星治療某些細菌感染"。

FDA 的仿製藥審批程式的經濟利益是價格的重要的因為仿製藥產品用來填充超過 50%的所有處方和成本的一小部分品牌藥品。是安全和有效的替代方案的仿製藥的競爭可能會很快導致削減開支。隨著更多的競爭對手進入市場，很可能會提高儲蓄。（見www.fda.gov/cder/ogd/generic_competition.htm）。

FDA 的仿製藥辦公室繼續工作儘快檢討和仿製藥的應用程式可以儘快採取行動。其他第一的通用版本的創新產品的詳細資訊，請參閱www.fda.gov/cder/ogd/approvals/1stgen0506.htm。

FDA 的仿製藥辦公室相關的其他資訊，請轉到： www.fda.gov/cder/consumerinfo/generic_equivalence.htm。

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