Fragen sind in die US über der Sicherheit und der Wirksamkeit einer Hormon basierten Droge aufgeworfen worden, die in den Frauen verwendet wird, die eine Geschichte von Vorausdruck Geburten haben.
Die US Food and Drug Administration (FDA) fragen, ob die Droge Gestiva, die von der Biomedizinischen Firma Adeza produziert wird, tatsächlich sicher und effektiv ist, wenn sie frühe Geburten verhindert.
FDA bittet um um ein Gremium von externen Experten, ob mehr Studien erforderlich sind, bevor es für Frauen empfohlen werden kann, die eine Geschichte von zu früh entbinden haben.
Entsprechend den FDA-Daten, die durch Adeza auf der Wirksamkeit der Droge eingegeben werden, unterscheidet sich es von den Ergebnissen einer früheren Studie, die auch eine mögliche erhöhte Gefahr von Fehlgeburten und von totgeburten in den Frauen zeigt, die sie verwendeten.
Das Beratungsgremium FDAS wiederholt die Daten und entscheidet, ob man Gestiva jetzt empfiehlt oder weitere Verhandlungen der Droge mitteilt.
In der Regel folgt FDA dem Rat dieser Panels.
Gestiva ist ein langlebiges, injizierbares Formular des Hormonprogesterons, das entsprechend dem Hersteller „eine statistisch beträchtliche Reduzierung“ produziert, wenn es Vorausdruck Geburten verhindert.
Es wird bedeutet, zwischen den 16. und 20. Schwangerschaftswochen zur 36. Woche wöchentlich durch eingespritzt zu werden oder Geburt.
Der Versuch der Firma fand, dass 36 Prozent Frauen, die Gestiva nehmen, zu früh entbanden, verglichen mit 55 Prozent Frauen, die es nicht nahmen, während schlugen vorhergehende Daten vor, waren die Abbildungen die Art und Weise.
FDA sagt, dass keine mütterlichen Todesfälle berichtet wurden.
Entsprechend dem March of Dimes scheint eine Babygesundheitsinteressensgruppe, bis zu, 12 Prozent aller Babys jetzt vorzeitig geboren sind (an weniger als 37 Schwangerschaftswochen) und die Tendenz, wachsend zu sein.
Die Gefahren einer Frühgeburt sind für Frauen, denen ein vorzeitiges Baby vor gehabt haben, tragen zwei größer oder mehr Babys oder haben Sie bestimmte reproduktive Abweichungen.
Rauchender oder trinkender Alkohol sowie einige Krankheiten wie Diabetes können die Gefahr der Frühgeburt auch erhöhen.