金庫はどのように前ターム生れを防ぐ薬剤ですか。 FDA はやがて調べます

質問は前ターム生れの歴史がある女性に使用されるホルモンによって基づく薬剤の安全そして有効性上の米国で上がりました。

米国の食品医薬品局は (FDA)実際は Adeza の生物医学的な会社によって作り出される薬剤 Gestiva が早い生れをことを防ぐことで安全、有効であるかどうか質問します。

FDA はそれが余りに早く出産することの歴史がある女性のために推薦することができる前により多くの調査が必要であるかどうか外の専門家のパネルを頼みます。

薬剤の有効性の Adeza によって入る FDA データに従ってそれはまたそれを使用した女性で不成功および死産の可能な高められた危険を示すより早い調査の結果と異なります。

FDA の諮問機関はデータを見直し、かどうか Gestiva を今推薦するか、または薬剤のそれ以上の試験に助言するために決定します。

一般に FDA はこれらのパネルの助言に続きます。

Gestiva は製造業者に従って前ターム生れを防ぐことの 「統計的に重要な減少」を作り出すホルモンのプロゲステロンの長続きがする、注射可能な形式です。

または生れ第 36 週に妊娠の第 16 そして第 20 週の間に毎週注入されることを意味します。

会社の試験は前のデータが提案しました一方、 Gestiva を取っている女性の 36%、それを取らなかった女性の 55% と比較されて余りに早く出産したことが分りました図は回り道でした。

FDA は母性的な死が報告されなかったと言います。

March of Dimes に従って、すべての赤ん坊の 12% 今時期早尚に耐えられると赤ん坊の健康の擁護団体、多数 (妊娠の 37 週以下で)、および傾向は育つようです。

早産の危険は未熟児を持っていた女性のためにより大きいです、運ぶか 2つ以上の赤ん坊を、またはありますある特定の生殖異常が。

糖尿病のような煙るか、または飲むアルコール、またある病気はまた早産の危険性を高めることができます。

Gestiva は preterm 生れを防ぐ唯一の FDA 公認の薬剤ですが多くの薬剤師薬剤を自身が作る医者がまた収縮を停止し、早い生れを防ぐために知られ、が使用したり FDA の承認に欠けていることを他の薬剤を FDA は言います。

Adeza は FDA が承認提供され、一貫した薬剤の品質を保障する投薬の一貫した情報のために必要であることを言います。

Adeza はまた未熟児を気遣う高い費用が考慮に入れられるとき 1 週が赤ん坊の健康を改善し、存続のためにチャンスを高め、そして考察であることをと時間を延長するそれを赤ん坊が小さい子宮に言います。

32 週後にいつでも耐えられる赤ん坊は深刻な、長期進化生れよりちょうど 2%、死のほとんどのケースのためのアカウントおよび未熟児間の問題を構成する 32 週の前に耐えられる問題、赤ん坊なしで一般に存続しますが。

March of Dimes の 2003 年のレポートは米国の病院がそれの幼児そして半分に $36.7十億を使ったこと、 $18.1十億を推定しましたり、すぐにへのそれらの生まれるにまたは余りに小さい使われました。