Вопросы были подняты в США над безопасностью и эффективностью снадобья основанного инкретью которое использовано в женщинах которые имеют историю рождений pre-термина.
Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) спросит ли снадобье Gestiva, которое произведено компанией Adeza Биомедицинской, в действительности безопасно и эффективно в предотвращать предыдущие рождения.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ спросит панель внешних специалистов ли больше изучений необходимы прежде чем ей можно порекомендовать для женщин которые имеют историю давать рождение слишком раньше.
Согласно данным по УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ представленным Adeza на эффективности снадобья, оно отличает от результатов более предыдущего изучения, которое также показывает возможный увеличенный риск выкидышей и мертворождений в женщинах которые использовали его.
Консультативная группа УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ данные и решит расмотрит ли порекомендовать Gestiva теперь или советовать более дополнительные пробы снадобья.
Как правило УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ следовать консультацией этих панелей.
Gestiva продолжительная, injectable форма прогестерона инкрети который согласно изготовлению производит «статистически значительно уменьшение» в предотвращать рождения pre-термина.
Значены, что впрыснуто еженедельно между 16th и 20th неделями стельности до конца к 36-ой неделе, или рождением.
Проба компании нашла что 36 процентов женщин принимая Gestiva дали рождение слишком раньше, сравнено с 55 процентами женщин которые не приняли их, тогда как предыдущие данные предложили диаграммы был другим путем круглым.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ говорит что никакие материнские смерти не были сообщены.
Согласно March of Dimes, кажется, что растут группа давления здоровья младенца, так много по мере того как 12 процента всех младенцев теперь рождены преждевременно (на меньш чем 37 неделях стельности), и тенденция.
Риски преждевременной поставки большле для женщин которыми имейте преждевременного младенца перед, носят двух или больше младенцев, или имеют некоторые воспроизводственные ненормальности.
Куря или выпивая спирт так же, как некоторые заболевания как мочеизнурение могут также увеличить риск преждевременного рождения.