安全怎样是防止前术语诞生的药物？ 粮食与药物管理局很快将发现

问题在用于妇女有前术语诞生的历史记录激素基于药物的安全性和效果的美国提出了。

美国食品药品监督管理局 (FDA)询问是否药物 Gestiva，是由 Adeza 生物医学的公司生产的，实际上是安全和有效的在防止早诞生。

粮食与药物管理局将要求外部专家面板更多研究是否是需要的，在可以为有太及早诞生的历史记录的妇女前建议使用。

根据在药物的效果的 Adeza 提交的粮食与药物管理局数据，它与一个更早的研究的结果有所不同，在妇女也显示流产和死胎的一种可能的增加的风险使用它。

粮食与药物管理局顾问小组是否将复核数据并且决定现在推荐 Gestiva 或建议这种药物的进一步试算。

通常粮食与药物管理局遵循这些面板建议。

Gestiva 是根据制造商导致 “统计上重大的减少”对防止前术语诞生激素孕酮的一份持久，可注射的表单。

被认为通过每星期被注射在第 16 个和第 20 个星期怀孕之间到第 36 个星期或者诞生。

公司的试算发现采取 Gestiva 的 36% 的妇女太及早诞生，比较没有采取它的 55% 的妇女，而早先数据建议了图是另一方面。

粮食与药物管理局说母亲死亡未报告。

根据 March of Dimes，婴孩健康拥护团体，多达 12% 的所有婴孩过早地现在出生 (在少于 37 个星期怀孕) 和这个趋势看上去增长。

早产的风险为在前有一个早产儿的妇女是极大，运载两个或多个婴孩或者有某些生殖反常性。

抽烟的或饮用的酒精以及某个疾病例如糖尿病可能也增加早产的风险。

Gestiva 是防止 preterm 诞生的唯一的 FDA 批准的药物，但是粮食与药物管理局说许多药剂师炮制药物，并且医生也使用知道终止收缩和防止早诞生的其他药物，但是缺乏粮食与药物管理局审批。

Adeza 说粮食与药物管理局审批对关于药量的一致的信息是重要的将提供和保证一致的药物质量。

Adeza 也说延长时间的那婴孩是在一样小的子宫，象一个星期将改进婴孩的健康并且为生存增加其机会，并且是对价，当照料的高费用早产儿被考虑到时。

在 32 个星期以后任何时候被生的婴孩一般生存，不用严重，长期发展在组成 2% 死亡多数案件的诞生，在早产婴孩中的帐户和问题的 32 个星期前被生的问题，但是婴孩。

2003年 March of Dimes 报表估计美国医院在那的婴儿和一半上度过 $36.7 十亿， $18.1 十亿，在那些出生上度过对很快或太小。