Questions har lyftts i U.S.et över säkerheten och effektiviteten av hormonet baserad drog som används i kvinnor, som ha en historia av pre-att benämna födelser.
U.S.-Maten och den ska Drog (FDA)Administrationen ifrågasätter drogen Gestiva, som produceras av det Adeza Biomedicalföretaget, är huruvida i faktumkassaskåp och effektivt, i att förhindra tidig sortfödelser.
Den ska FDAEN frågar en panel av utvändiga experter, huruvida som mer studier är nödvändiga, för det kan rekommenderas för kvinnor som har en historia av att ge tidig sort för födelse för.
Enligt FDAdatan som sänds av Adeza på drog effektivitet, skilja sig åt den från resultaten av en tidigare studie, som visar också att en ökande möjlighet riskerar av missfall och stillbirths i kvinnor som använde den.
Den ska rådgivande panelen för FDA granskar datan och avgör huruvida att rekommendera Gestiva nu eller att råda mer ytterligare försök av drogen.
Som regel följer FDAEN rådgivningen av dessa paneler.
Gestiva är etthållbart, injectable bildar av hormonprogesteronen som enligt producenten producerar ”en statistiskt viktig förminskning”, i att förhindra, pre-benämner födelser.
Det betyds för att injiceras veckovis mellan de 16th och 20th veckorna av havandeskap igenom till den 36th veckan eller födelse.
Företagets försök grundar att 36 procent av kvinnor som tar Gestiva gav tidig sort för födelse som för jämfördes med 55 procent av kvinnor som inte tog den, eftersom föregående data föreslogg att figurerar, var annat långt rundan.
FDAEN gör något att säga att inga maternal dödar anmäldes.
Enligt Marchet of Dimes är en vård- stödgrupp för behandla som ett barn, så många, som 12 procent allra behandla som ett barn, nu född förtidigt (på mer mindre än 37 veckor av havandeskap), och trenden verkar att växa.
Riskerar av en för tidig leverans är mer stor för kvinnor, som har haft ett för tidigt att behandla som ett barn för, bär två eller mer behandla som ett barn eller har bestämda reproduktiva abnormalities.
Röka eller dricka alkohol såväl som några sjukdomar liksom sockersjuka på burk också förhöjning riskera av för tidig födelse.