安全怎樣是防止前術語誕生的藥物？ 糧食與藥物管理局很快將發現

問題在用於婦女有前術語誕生的歷史記錄激素基於藥物的安全性和效果的美國提出了。

美國食品藥品監督管理局 (FDA)詢問是否藥物 Gestiva，是由 Adeza 生物醫學的公司生產的，實際上是安全和有效的在防止早誕生。

糧食與藥物管理局將要求外部專家面板更多研究是否是需要的，在可以為有太及早誕生的歷史記錄的婦女前建議使用。

根據在藥物的效果的 Adeza 提交的糧食與藥物管理局數據，它與一個更早的研究的結果有所不同，在婦女也顯示流產和死胎的一種可能的增加的風險使用它。

糧食與藥物管理局顧問小組是否將覆核數據并且決定現在推薦 Gestiva 或建議這種藥物的進一步試算。

通常糧食與藥物管理局遵循這些面板建議。

Gestiva 是根據製造商導致 「統計上重大的減少」對防止前術語誕生激素孕酮的一份持久，可注射的表單。

被認為通過每星期被注射在第 16 個和第 20 個星期懷孕之間到第 36 個星期或者誕生。

公司的試算發現採取 Gestiva 的 36% 的婦女太及早誕生，比較沒有採取它的 55% 的婦女，而早先數據建議了圖是另一方面。

糧食與藥物管理局說母親死亡未報告。

根據 March of Dimes，嬰孩健康擁護團體，多達 12% 的所有嬰孩過早地現在出生 (在少於 37 個星期懷孕) 和這個趨勢看上去增長。

早產的風險為在前有一個早產兒的婦女是極大，運載兩個或多個嬰孩或者有某些生殖反常性。

抽煙的或飲用的酒精以及某個疾病例如糖尿病可能也增加早產的風險。

Gestiva 是防止 preterm 誕生的唯一的 FDA 批准的藥物，但是糧食與藥物管理局說許多藥劑師炮製藥物，并且醫生也使用知道終止收縮和防止早誕生的其他藥物，但是缺乏糧食與藥物管理局審批。

Adeza 說糧食與藥物管理局審批對關於藥量的一致的信息是重要的將提供和保證一致的藥物質量。

Adeza 也說延長時間的那嬰孩是在一樣小的子宮，像一個星期將改進嬰孩的健康并且為生存增加其機會，并且是對價，當照料的高費用早產兒被考慮到時。

在 32 個星期以後任何時候被生的嬰孩一般生存，不用嚴重，長期發展在組成 2% 死亡多數案件的誕生，在早產嬰孩中的帳戶和問題的 32 個星期前被生的問題，但是嬰孩。

2003年 March of Dimes 報表估計美國醫院在那的嬰兒和一半上度過 $36.7 十億， $18.1 十億，在那些出生上度過對很快或太小。