Sommige hoofdartikelen en adviesstukken antwoorden aan het besluit van FDA betreffende Donderdag om de toepassing van Laboratoria Barr voor nonprescription verkoop van zijn noodsituatie contraceptief Plan B aan vrouwenleeftijden 18 goed te keuren en ouder.
De goedkeuring kwam nadat het agentschap in Mei 2004 een „niet approvable“ brief in antwoord op een aanvraag uitgaf die oorspronkelijk door het Kapitaal van de farmaceutische bedrijfVrouwen voor nonprescription verkoop van Plan B wordt ingediend, die zwangerschap kan verhinderen indien genomen tot 72 uren na geslachtsgemeenschap. Barr kocht het Kapitaal van Vrouwen tijdens overweging van de toepassing. FDA in de „niet approvable“ brief haalde ontoereikende gegevens over het gebruik van het Plan B's onder meisjes jonger aan dan leeftijd 16, en Barr diende later een herziene aanvraag in om de drug ter beschikking te stellen zonder een voorschrift slechts van meisjes en vrouwenleeftijden 16 en ouder. In 31 Juli schreef de brief aan Barr hulpDuramed Onderzoek, acteren FDA Commissaris Andrew von Eschenbach dat 18 de „aangewezen leeftijd“ zijn om vrouwen toe te staan om Plan B zonder een voorschrift te kopen en vroeg Barr om de leeftijdsbeperking in zijn toepassing van 16 tot 18 op te heffen. Barr deze maand legde vroeger zijn toepassing opnieuw voor. De goedkeuring vereist „[m] onitor Barr de doeltreffendheid van de leeftijdsbeperking en de veilige verspreiding van [nonprescription] Plan B aan consumenten [leeftijden] 18 en hierboven en voorschriftPlan B aan vrouwen onder [leeftijd] 18.“ Barr is overeengekomen om „anonieme klanten“ te sturen in apotheken naar testnaleving van de leeftijdsbeperking, met de drug een boekje over zijn juist gebruik te verspreiden en benzinestations en gemakopslag uit te sluiten van het verkopen van de drug. Woordvoerder Carol Cox van Barr zei het Plan B voor nonprescription verkoop beschikbaar zou moeten zijn deze daling (Rapport van het Beleid van de Gezondheid van Dagelijkse Vrouwen Kaiser, 8/25).
Hoofdartikelen
- De Onderzoeker van Philadelphia: Het besluit van FDA om nonprescription verkoop van Plan B tot vrouwen te beperken ouder dan 18 is „over morele voorkeur, niet wetenschap; ongeveer bewarend de controle van ouders over minder belangrijke kinderen, zegt de niet medische voorzichtigheid, een“ hoofdartikel van de Onderzoeker. Hoewel het besluit „niet gelieve geboortenregelinggroepen zal die tegen“ leeftijdsbeperkingen debatteerden of „hen die als Plan B een vorm van abortus beschouwen,“ het is het „beste besluit de natie van dit beleid kon verwachten,“ het hoofdartikel zegt (Onderzoeker van Philadelphia, 8/25).
- Seattle Post-Intelligencer: Door nonprescription verkoop van Plan B aan vrouwenleeftijden 18 goed te keuren en ouder, heeft FDA „definitief een grote maatregel getroffen om zwangerschappen te verhinderen, gezondheid te beschermen en“ het aantal abortussen te verminderen, zegt een hoofdartikel van post-Intelligencer. Nochtans, omvatte het „besluit een compromis dat op ideologie“ wordt gebaseerd omdat het niet voor nonprescription verkoop onder meisjesleeftijden 17 en jonger, volgens het hoofdartikel toestaat. „Op de staat en de nationaal niveau, heeft de ideologie zich in de besprekingen opgenomen,“ het hoofdartikel zegt, besluitend, „Wetenschap, zouden de feiten en de behoefte om het hoge de tienergeboortencijfer van de V.S. te verlagen de besluiten“ moeten leiden (Seattle Post-Intelligencer, 8/25).
De Stukken van het Advies