Någon ledare och åsikt lappar reagerar till FDAS beslut på Torsdag för att godkänna Barr Laboratoriums applikation för nonprescriptionreor av dess nöd- preventivmedel Planerar B till kvinnaåldrar 18 och äldre.
Godkännandet kom, efter byrån i Maj 2004 utfärdade ”ett inte approvable” har märkt som svar på en applikation som sändes ursprungligen av farmaceutiska företagsKvinna Huvudstad för nonprescriptionreor av Plan B, som kan förhindra havandeskap, om taget upp till 72 timmar efter samlag. Barr inhandlade Kvinna Huvudstad under övervägande av applikationen. FDA i ”det inte approvable” märker citerade otillräckliga data på Plan B bruk bland flickor som är mer ung än ålder 16, och Barr sände därpå en reviderad applikation för att göra drogen tillgänglig utan ett recept endast till flicka- och kvinnaåldrar 16 och äldre. I Juli 31 märka till Barr dotterbolag Duramed Forskning, skrev tillförordnad FDA Kommissionär Andrew von Eschenbach att 18 är ”anslår ålder” för att låta kvinnaköp Planerar B utan ett recept och frågade Barr till lönelyften ålderbegränsningen i dess applikation från 16 till 18. Barr denna månad skickade tidigare dess applikation tillbaka. Godkännandet kräver den Barr ”[M] onitoren effektiviteten av ålderbegränsningen, och kassaskåpfördelningen av [nonprescriptionen] Planerar B till konsumenter [åldrar] 18 och över och recept Planerar B till kvinnor under [åldern] 18.”, Barr har instämmt för att överföra ”anonyma shoppare” in i apotek för att testa överensstämmelse med ålderbegränsningen, för att fördela med drogen ett häfte om dess riktiga bruk och för att utesluta bensinstationar och servicebutiker från att sälja drogen. Den Barr talesmannen Carol Cox sade att Plan B bör vara tillgänglig för nonprescriptionreor denna nedgång (Kaiser Dagligen Kvinna Vård- Rapport för Politik, 8/25).
Ledare
- Philadelphia Person som frågar: FDAS beslut som begränsar nonprescriptionreor av Plan B till äldre kvinnor än 18, är ”om moralisk preferens, inte vetenskap; om att bevara föräldrar kontrollera över minderårigbarn, inte medicinsk prudence,” något att säga för en Person som frågarledare. Eller ”de, som betraktar, Även Om beslutet ”ska inte att behaga familjeplanering grupper, som argumenterade mot” ålderbegränsningar, Planerar B en bilda av abort,” är det ”det bäst beslutet som nationen kunde förvänta av denna administration,” de redaktörs- något att säga (Philadelphia Person som frågar, 8/25).
- Seattle Posta-Intelligencer: Genom att godkänna nonprescriptionreor av Plan, åldras B till kvinnor 18, och äldre, har FDA ”slutligen tagit ett stort att kliva för att förhindra havandeskap, skydda vård- och förminska” numrera av aborter, något att säga för enIntelligencer ledare. Emellertid det inklusive ”beslutet en baserad kompromiss på ideologi”, därför att den inte låter för nonprescriptionreor bland flickor åldras 17 och mer ung, enligt ledaren. ”På det statligt och medborgare jämnar, ideologin har satt sig in in i diskussionerna,” de redaktörs- något att säga som avslutar, ”Vetenskap, fakta, och behovet att förminska den teen nativiteten för kickU.S. ought att vägleda besluten” (Seattle Posta-Intelligencer, 8/25).
Åsikten Lappar