Food and Drug Administration (FDA) kondigde vandaag de vorming van een multidisciplinaire werkgroep van FDA op menselijke cel en weefselveiligheid aan.
De Werkgroep van het Weefsel van FDA Menselijke (HTTF), die zal door de hogere ambtenaren van FDA van binnen het Centrum voor Evaluatie Biologics en Onderzoek (CBER) en werd het Bureau van Regelgevende Zaken worden geleid (ORA), als deel van de inspanningen van het agentschap gevestigd om zijn uitvoerig, op risico-gebaseerd systeem te versterken om menselijk cellen en weefsel te regelen.
De belangrijkste prioriteit van HTTF zal zijn de doeltreffendheid van de tenuitvoerlegging van de nieuwe weefselverordeningen te beoordelen, die in effect in 2005 gingen. Van bijzonder belang een overzicht van onlangs gemelde bevindingen zal zijn dat sommige ondernemingen van de weefselterugwinning geen federale eisen ten aanzien van weefselterugwinning voldoen.
Het „primaire doel van de nieuwe werkgroep is zich te identificeren of om het even welke extra stappen nodig zijn om de volksgezondheid verder te beschermen terwijl het verzekeren van de beschikbaarheid van veilige producten,“ bovengenoemde Jesse Goodman, M.D., MPU, directeur van CBER. De „verwezenlijking van deze werkgroep maakt deel uit van het algemene plan van het agentschap om ervoor te zorgen dat alle menselijke cellen en weefsels.“ zo veilig mogelijk zijn
Terwijl het agentschap gelooft leven de meeste firma's betrokken bij weefsel productie de nieuwe verordeningen na, wil FDA onderzoeken waar de extra stappen konden helpen zijn benadering versterken van het ervoor zorgen de firma's vereiste praktijken volgen om de transmissie van overdraagbare ziekten te verhinderen. Het agentschap blijft vol overgave werken om zich te identificeren en, waar aangewezen, actie tegen ondernemingen en individuen voer die de regels overtreden. Deze acties kunnen zowel administratief als gerechtelijke vervolging omvatten.