Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Filipino | Русский | Svenska | Polski

FDA form ng gawain ng lakas sa tao na kaligtasan ng tissue

Published on August 30, 2006 at 5:14 PM · No Comments

Ang Pagkain at Drug Administration (FDA) ngayon inihayag ang pagbuo ng isang multidisciplinary lakas ng FDA na gawain sa tao na cell at kaligtasan ng tissue.

Ang tisiyu FDA Human Task Force (HTTF), na kung saan ay ay humantong ng mga senior opisyal ng FDA mula sa loob ng gitna para sa Biologics Pagsusuri at Research (CBER) at ang Office ng regulasyon Affairs (ORA), ay itinatag bilang bahagi ng pagsisikap ng ahensiya upang palakasin nito komprehensibo, panganib-based na sistema para sa ipinaguutos ng mga tao na mga cell at tissue.

Ang pangunahing priority ng HTTF ay upang masuri ang pagiging epektibo ng pagpapatupad ng ang bagong regulasyon ng tissue, na kung saan nagpunta sa epekto sa 2005. Ng mga partikular na interes ay isang pagsusuri ng mga Kamakailan ay iniulat na natuklasan na ang ilang mga establishments sa pagbawi ng tissue ay hindi sumusunod ng mga pederal na kinakailangan para sa pagbawi ng tissue.

"Ang pangunahing layunin ng mga bagong gawain na puwersa ay upang makilala kung ang anumang karagdagang mga hakbang ay kinakailangan para sa karagdagang protektahan ang pampublikong kalusugan habang assuring ang pagkakaroon ng ligtas na mga produkto," sabi ni Jesse Goodman, MD, mph, director ng CBER. "Ang paglikha ng lakas gawain na ito ay bahagi ng pangkalahatang plano ng ahensiya upang matiyak na ang lahat ng mga tao na cell at tissues ay ligtas hangga't maaari."

Habang ang ahensiya ay naniniwala sa karamihan sa mga kumpanya na kasangkot sa tissue manufacturing na sumunod sa mga bagong regulasyon, ang FDA ay nais upang galugarin ang kung saan ang karagdagang mga hakbang ay maaaring makatulong na palakasin ang kanyang diskarte sa paggawa bang mga kumpanya na sundin ang mga kinakailangan na kasanayan upang maiwasan ang pagpapadala ng mga mahilig makipagkapwa sakit. Ahensiya ay patuloy sa trabaho diligently upang makilala at, kung saan naaangkop, gumawa ng pagkilos laban sa mga establishments at mga indibidwal na lumalabag sa mga patakaran. Ang mga pagkilos na ito ay maaaring isama ang parehong administratibo at kriminal na paglilitis.