Food and Drug Administration (FDA) oggi ha annunciato la formazione di forza convenzionale pluridisciplinare di FDA sulla sicurezza del tessuto e della cellula umana.
Il Tessuto Umano Task Force di FDA (HTTF), che piombo dai funzionari senior di FDA dall'interno del Centro per la Valutazione di Biologics e la Ricerca (CBER) e dell'Ufficio degli Affari Regolatori (ORA), è stato stabilito come componente degli sforzi dell'agenzia per rinforzare il sui al sistema per le cellule umane di regolamentazione e tessuto completi e basati a rischio.
La priorità principale di HTTF sarà di valutare l'efficacia dell'applicazione di nuovi regolamenti del tessuto, che sono entrato in effetto nel 2005. Di interesse particolare sia un esame dei risultati recentemente riferiti che alcune imprese di ripristino del tessuto non sono seguenti requisiti federali del ripristino del tessuto.
“L'obiettivo primario di nuova forza convenzionale è di identificare se degli ulteriori passi sono necessari più ulteriormente proteggere la salute pubblica mentre assicurando la disponibilità dei prodotti sicuri,„ ha detto Jesse Goodman, il MD, MPH, Direttore di CBER. “La creazione di questa forza convenzionale fa parte della pianificazione globale dell'agenzia per assicurarsi che tutti i cellule umane e tessuti siano sicuri come possibile.„
Mentre l'agenzia ritiene la maggior parte delle ditte coinvolgere nella fabbricazione del tessuto aderiscono ai nuovi regolamenti, FDA vuole esplorare dove gli ulteriori passi potrebbero contribuire a rinforzare il suo approccio ad assicurarsi le ditte seguono le pratiche richieste impedire la trasmissione delle malattie infettive. L'agenzia continua a lavorare diligente per identificare e, se del caso, per agire contro le imprese e le persone che violano le norme. Questi atti possono comprendere sia i processi amministrativi che penali.