FDA は人間のティッシュの安全の任務部隊を形作ります

食品医薬品局は (FDA)今日ヒト細胞およびティッシュの安全の学際的な FDA の任務部隊の形成を発表しました。

および規定する出来事 (HTTF)のオフィスから Biologics の評価および研究 (CBER) のための中心内の年長の FDA の役人によって導かれる FDA の人間のティッシュの (ORA)任務部隊はヒト細胞およびティッシュを調整するための広範囲の、危険ベースのシステムを増強するための代理店の努力の一部として確立された。

HTTF の主要な優先順位は 2005 年に実施された新しいティッシュの規則の実施の有効性を査定することです。 特別な関心のあるティッシュの回復確立がティッシュの回復のための次の中央政府条件ではないこと最近報告された調査結果の検討でであって下さい。

「アベイラビリティを安全な製品の保証している間」、は新しい任務部隊の主要目的更に公衆衛生 Jesse グッドマン、 MD、 MPH を言いました、 CBER のディレクターを保護するためにどの追加手順でも必要であるかどうか識別することです。 「この任務部隊の作成すべてのヒト細胞およびティッシュができるだけ安全」。はであることを保障する代理店の全面的な計画の部分です

代理店が信じる間、ティッシュの製造業にかかわるほとんどの会社は新しい規則、 FDA に追加手順がどこに続く伝染病の伝達を防ぐ必須の方法に会社の確認にアプローチの増強を助けることができるか探索したいと思います従います。 代理店は規則に違反する個人および確立に対して処置を識別し、適切な場合には、とるために勤勉に働き続けます。 これらの処置は管理上および刑事訴訟を含むかもしれません。

「FDA 急速に識別することに努力して、規則に従わないことによって公衆衛生を危険にさらすことを危険にさらす個人およびそれらの確立を停止します」はマルグレット O'K Glavin の規定する出来事のオフィスの仲間長官を言いました。 「私達はまた製造作業および製品安全の品質の手落ちを保証するための彼らの進行中の努力をサポートする専門および産業団体を使用し続けます」。

「受信者の安全を保障する規則の承諾が私達の高優先順位であることこの任務部隊の作成 FDA の認識にと」、はグッドマン先生言いました下線を引きます。

次の 3 か月中に、任務部隊はサポートするためにどんなリソースが必要代理店がすぐに活動計画をどのようにの実行できるかこれらの処置そしてレポートをであるか必要ところで活動計画を、開発し、現在のポリシーへの変更を提案しましたり、また一組の勧告を、識別します生成します。

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